Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chicago Social Drinking Project (CSDP)

26. januar 2024 opdateret af: University of Chicago

Individuelle forskelle efter indtagelse af alkohol og andre almindelige stoffer og langsigtet opfølgning af socialt drikkeri, unge voksne

Denne undersøgelse forsøger at belyse de faktorer, der bidrager til eskalering og vedligeholdelse af overdreven ethanoldrikning hos unge voksne ved:

  1. Undersøgelse af subjektive og objektive responsforskelle på alkohol og andre almindelige stoffer i en prøve af voksne med varierende forbrugsmønstre.
  2. Fastlæggelse af, om reaktion på alkohol og andre stoffer er forudsigelig for fremtidige forbrugsmønstre gennem longitudinelle opfølgningsinterviews.
  3. Undersøgelse af forholdet mellem reaktioner på alkohol og andre stoffer ved baseline og genundersøgelsestest for at vurdere, om forbrugsmønstre modererer dette forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • Clinical Addictions Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea C King, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-65
  • Vejer mellem 110-210 lbs
  • Drik alkohol mindst en gang om ugen med ugentlige "binge" drikkeepisoder
  • Tilgængelig til at gennemføre personlig screening og 2, 4 timers eksperimentelle sessioner på University of Chicago
  • Tilgængelig via telefon, mail eller internet til opfølgende samtaler i mindst 2 år efter sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere større medicinske eller psykiatriske lidelser, herunder alkohol- og stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Drik med kraftig alkoholdosis
Drik indeholdende 0,8 g/kg alkohol
Medicin: Ethanol
Drik indeholdende 0,8 g/kg ethanol, 0,4 g/kg ethanol
Andre navne:
  • Kool-Aid
  • Splenda
  • Everclear
Eksperimentel: Drik med lav alkoholdosis
Drik indeholdende 0,4 g/kg alkohol
Medicin: Ethanol
Drik indeholdende 0,8 g/kg ethanol, 0,4 g/kg ethanol
Andre navne:
  • Kool-Aid
  • Splenda
  • Everclear
Placebo komparator: Drik uden alkohol (Placebo)
Drik indeholdende 0,0 g/kg alkohol til at fungere som placebo
Medicin: Placebo
Drik indeholdende 0,0 g/kg alkohol til at fungere som placebo
Eksperimentel: Drik med diphenhydramin
Drik indeholdende 1,5 standarddosis Diphenhydramin (Benadryl)
Medicin: Diphenhydramin
Drik indeholdende dosis svarende til 1,5 standarddoser af Diphenhydramin (Benadryl)
Andre navne:
  • Benadryl
Eksperimentel: Drik med koffein
Drik, der svarer til 1,5 gange deltagerens gennemsnitlige koffeinforbrug
Medicin: Koffein
Drik indeholdende, hvad der svarer til 1,5 gange deltagerens daglige koffeinindtag
Ingen indgriben: Drik i naturlige omgivelser
Deltageren indtager alkoholholdige drikkevarer eller ikke-alkoholiske drikkevarer i naturlige omgivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv respons på alkohol og andre almindelige stoffer ved hjælp af humørspørgeskemaer hos voksne drikkende
Tidsramme: Målt i løbet af 5 tidspunkter ved hver forsøgssession: 1) Pre-drink baseline, 2) +30 minutter, 3) +60 minutter, 4) +120 minutter og 5) +180 minutter efter påbegyndelse af drikkevareindtagelse
Målt i løbet af 5 tidspunkter ved hver forsøgssession: 1) Pre-drink baseline, 2) +30 minutter, 3) +60 minutter, 4) +120 minutter og 5) +180 minutter efter påbegyndelse af drikkevareindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stofbrugsadfærd rapporteret under opfølgningssamtaler
Tidsramme: Målt til 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 og 60 måneder efter den sidste eksperimentelle session
Målt til 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 og 60 måneder efter den sidste eksperimentelle session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea C King, PhD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2009

Først opslået (Anslået)

19. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12119a
  • 5R01AA013746 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ethanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner