Chicago Social Drinking Project (CSDP)
2024. január 26. frissítette: University of Chicago
Egyéni különbségek az alkohol és más gyakori anyagok fogyasztása és a társasági alkoholfogyasztás hosszú távú nyomon követése után, fiatal felnőttek
Ez a tanulmány megpróbálja tisztázni azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a túlzott etanolfogyasztás fokozódásához és fenntartásához fiatal felnőtteknél:
- Az alkoholra és más gyakori szerekre adott szubjektív és objektív válaszkülönbségek vizsgálata változó fogyasztási szokásokkal rendelkező felnőtt mintán.
- Longitudinális nyomon követési interjúk segítségével annak meghatározása, hogy az alkoholra és más anyagokra adott válasz előrejelzi-e a jövőbeli fogyasztási mintákat.
- Az alkoholra és más anyagokra adott válaszok közötti kapcsolat vizsgálata a kiinduláskor és a tesztek újravizsgálata annak értékelésére, hogy a fogyasztási minták mérsékelték-e ezt a kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ANDREA KING, PhD
- Telefonszám: 7737026181
- E-mail: aking@bsdad.uchicago.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Toborzás
- Clinical Addictions Research Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea King, PhD
- Telefonszám: 773-702-6181
- E-mail: aking@yoda.bsd.uchicago.edu
-
Kutatásvezető:
- Andrea C King, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-65 éves korig
- Súlya 110-210 font
- Igyon alkoholt hetente legalább egyszer, heti "faló" ivási epizódokkal
- Személyes szűrés és 2, 4 órás kísérleti ülések elvégzése elérhető a Chicagói Egyetemen
- Telefonon, e-mailben vagy interneten elérhető utóinterjúk céljából a foglalkozásokat követő legalább 2 évig
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi súlyos orvosi vagy pszichiátriai rendellenességek, beleértve az alkohol- és szerfüggőséget
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ital nagy adag alkohollal
0,8 g/kg alkoholt tartalmazó ital
|
0,8 g/kg etanolt, 0,4 g/kg etanolt tartalmazó ital
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alacsony alkoholtartalmú ital
0,4 g/kg alkoholt tartalmazó ital
|
0,8 g/kg etanolt, 0,4 g/kg etanolt tartalmazó ital
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Alkoholmentes ital (Placebo)
0,0 g/kg alkoholt tartalmazó ital, amely placeboként működik
|
0,0 g/kg alkoholt tartalmazó ital, amely placeboként működik
|
|
Kísérleti: Difenhidramint tartalmazó ital
1,5 standard adag difenhidramint (Benadryl) tartalmazó ital
|
1,5 standard adag difenhidramint (Benadryl) tartalmazó ital
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Koffeint tartalmazó ital
A résztvevő átlagos koffeinfogyasztásának 1,5-szeresének megfelelő ital
|
A résztvevő napi koffeinbevitelének 1,5-szeresének megfelelő ital
|
|
Nincs beavatkozás: Ital természetes környezetben
A résztvevő természetes környezetben alkoholtartalmú vagy alkoholmentes italokat fogyaszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szubjektív válasz az alkoholra és más gyakori anyagokra hangulati kérdőívek felhasználásával felnőtt ivóknál
Időkeret: Minden kísérleti alkalomnál 5 időpontban mérve: 1) ivás előtti alapvonal, 2) +30 perc, 3) +60 perc, 4) +120 perc és 5) +180 perc az italfogyasztás megkezdése után
|
Minden kísérleti alkalomnál 5 időpontban mérve: 1) ivás előtti alapvonal, 2) +30 perc, 3) +60 perc, 4) +120 perc és 5) +180 perc az italfogyasztás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyomon követési interjúk során jelentett szerhasználati magatartás
Időkeret: Az utolsó kísérleti munkamenetet követő 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21., 24., 36., 48. és 60. hónapban mérve
|
Az utolsó kísérleti munkamenetet követő 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21., 24., 36., 48. és 60. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea C King, PhD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- King AC, Byars JA. Alcohol-induced performance impairment in heavy episodic and light social drinkers. J Stud Alcohol. 2004 Jan;65(1):27-36. doi: 10.15288/jsa.2004.65.27.
- King AC, Houle T, de Wit H, Holdstock L, Schuster A. Biphasic alcohol response differs in heavy versus light drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Jun;26(6):827-35.
- Rueger SY, McNamara PJ, King AC. Expanding the utility of the Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) and initial psychometric support for the Brief-BAES (B-BAES). Alcohol Clin Exp Res. 2009 May;33(5):916-24. doi: 10.1111/j.1530-0277.2009.00914.x. Epub 2009 Mar 11.
- Epstein AM, Sher TG, Young MA, King AC. Tobacco chippers show robust increases in smoking urge after alcohol consumption. Psychopharmacology (Berl). 2007 Feb;190(3):321-9. doi: 10.1007/s00213-006-0438-8. Epub 2006 Jun 28.
- Brumback T, Cao D, King A. Effects of alcohol on psychomotor performance and perceived impairment in heavy binge social drinkers. Drug Alcohol Depend. 2007 Nov 2;91(1):10-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.04.013. Epub 2007 Jun 8.
- King A, Epstein A, Conrad M, McNamara P, Cao D. Sex differences in the relationship between alcohol-associated smoking urge and behavior: a pilot study. Am J Addict. 2008 Sep-Oct;17(5):347-53. doi: 10.1080/10550490802268140.
- King AC, Epstein AM. Alcohol dose-dependent increases in smoking urge in light smokers. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Apr;29(4):547-52. doi: 10.1097/01.alc.0000158839.65251.fe.
- King A, Vena A, Hasin DS, deWit H, O'Connor SJ, Cao D. Subjective Responses to Alcohol in the Development and Maintenance of Alcohol Use Disorder. Am J Psychiatry. 2021 Jun;178(6):560-571. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20030247. Epub 2021 Jan 5.
- King AC, Cao D, deWit H, O'Connor SJ, Hasin DS. The role of alcohol response phenotypes in the risk for alcohol use disorder. BJPsych Open. 2019 Apr 22;5(3):e38. doi: 10.1192/bjo.2019.18.
- King AC, Hasin D, O'Connor SJ, McNamara PJ, Cao D. A Prospective 5-Year Re-examination of Alcohol Response in Heavy Drinkers Progressing in Alcohol Use Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Mar 15;79(6):489-98. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- King AC, McNamara PJ, Hasin DS, Cao D. Alcohol challenge responses predict future alcohol use disorder symptoms: a 6-year prospective study. Biol Psychiatry. 2014 May 15;75(10):798-806. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.001. Epub 2013 Oct 2.
- King AC, de Wit H, McNamara PJ, Cao D. Rewarding, stimulant, and sedative alcohol responses and relationship to future binge drinking. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):389-99. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.26.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 18.
Első közzététel (Becsült)
2009. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Alkoholizmus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Antiallergén szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Alvássegítők, Gyógyszerészeti
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Viszketés elleni szerek
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Etanol
- Difenhidramin
- Prometazin
- Koffein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12119a
- 5R01AA013746 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Etanol
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság
-
The 108 Military Central HospitalCharles Drew University of Medicine and ScienceBefejezveHepatitisz B | MájtumorVietnam
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság