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Projet de consommation sociale de Chicago (CSDP)

26 janvier 2024 mis à jour par: University of Chicago

Différences individuelles après consommation d'alcool et d'autres substances courantes et suivi à long terme de la consommation sociale, jeunes adultes

Cette étude tente d'élucider les facteurs qui contribuent à l'escalade et au maintien d'une consommation excessive d'éthanol chez les jeunes adultes en :

  1. Examiner les différences de réponse subjectives et objectives à l'alcool et à d'autres substances courantes dans un échantillon d'adultes ayant des modes de consommation variés.
  2. Déterminer si la réponse à l'alcool et à d'autres substances est prédictive des modes de consommation futurs grâce à des entretiens de suivi longitudinaux.
  3. Examiner la relation entre les réponses à l'alcool et à d'autres substances au départ et les tests de réexamen pour évaluer si les modes de consommation modèrent cette relation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • Clinical Addictions Research Laboratory
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrea C King, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 21-65 ans
  • Peser entre 110 et 210 livres
  • Boire de l'alcool au moins une fois par semaine, avec des épisodes hebdomadaires de consommation excessive d'alcool.
  • Disponible pour effectuer une sélection en personne et des séances expérimentales de 2, 4 heures à l'Université de Chicago
  • Disponible par téléphone, courrier ou Internet pour des entretiens de suivi pendant au moins 2 ans après les sessions

Critère d'exclusion:

  • Troubles médicaux ou psychiatriques majeurs actuels ou passés, y compris la dépendance à l'alcool et à d'autres substances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boisson à forte dose d'alcool
Boisson contenant 0,8 g/kg d'alcool
Médicament: Éthanol
Boisson contenant 0,8 g/kg d'éthanol, 0,4 g/kg d'éthanol
Autres noms:
  • Kool-Aid
  • Splenda
  • Everclear
Expérimental: Boisson à faible dose d'alcool
Boisson contenant 0,4 g/kg d'alcool
Médicament: Éthanol
Boisson contenant 0,8 g/kg d'éthanol, 0,4 g/kg d'éthanol
Autres noms:
  • Kool-Aid
  • Splenda
  • Everclear
Comparateur placebo: Boisson sans alcool (Placebo)
Boisson contenant 0,0 g/kg d'alcool pour faire office de placebo
Médicament: Placebo
Boisson contenant 0,0 g/kg d'alcool pour faire office de placebo
Expérimental: Boisson à la diphenhydramine
Boisson contenant 1,5 dose standard de Diphenhydramine (Benadryl)
Médicament: Diphénhydramine
Boisson contenant une dose équivalente à 1,5 dose standard de Diphenhydramine (Benadryl)
Autres noms:
  • Benadryl
Expérimental: Boisson avec de la caféine
Boisson contenant l'équivalent de 1,5 fois la consommation moyenne de caféine du participant
Médicament: Caféine
Boisson contenant l'équivalent de 1,5 fois l'apport quotidien en caféine du participant
Aucune intervention: Boisson en milieu naturel
Le participant consomme des boissons contenant de l'alcool ou des boissons non alcoolisées dans un environnement naturel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse subjective à l'alcool et à d'autres substances courantes à l'aide de questionnaires sur l'humeur chez les buveurs adultes
Délai: Mesuré pendant 5 points dans le temps à chaque session expérimentale : 1) ligne de base avant la consommation, 2) +30 minutes, 3) +60 minutes, 4) +120 minutes et 5) +180 minutes après le début de la consommation de boisson
Mesuré pendant 5 points dans le temps à chaque session expérimentale : 1) ligne de base avant la consommation, 2) +30 minutes, 3) +60 minutes, 4) +120 minutes et 5) +180 minutes après le début de la consommation de boisson

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportement lié à la consommation de substances signalé lors des entretiens de suivi
Délai: Mesuré à 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 et 60 mois après la dernière session expérimentale
Mesuré à 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 et 60 mois après la dernière session expérimentale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea C King, PhD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2009

Première publication (Estimé)

19 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12119a
  • 5R01AA013746 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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