Chicago sosialt drikkeprosjekt (CSDP)
26. januar 2024 oppdatert av: University of Chicago
Individuelle forskjeller etter inntak av alkohol og andre vanlige stoffer og langvarig oppfølging av sosial drikking, unge voksne
Denne studien forsøker å belyse faktorene som bidrar til eskalering og vedlikehold av overdreven etanoldrikking hos unge voksne ved:
- Undersøke subjektive og objektive responsforskjeller på alkohol og andre vanlige stoffer i et utvalg voksne med varierende forbruksmønster.
- Å finne ut om respons på alkohol og andre rusmidler er prediktiv for fremtidige forbruksmønstre gjennom langsgående oppfølgingsintervjuer.
- Undersøke forholdet mellom reaksjoner på alkohol og andre stoffer ved baseline og ny undersøkelse for å vurdere om forbruksmønstre modererer dette forholdet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ANDREA KING, PhD
- Telefonnummer: 7737026181
- E-post: aking@bsdad.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- Clinical Addictions Research Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Andrea King, PhD
- Telefonnummer: 773-702-6181
- E-post: aking@yoda.bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrea C King, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-65
- Vekt mellom 110-210 lbs
- Drikk alkohol minst en gang i uken med ukentlige "overstadig" drikkeepisoder
- Tilgjengelig for å fullføre personlig screening og 2, 4 timers eksperimentelle økter ved University of Chicago
- Tilgjengelig på telefon, mail eller Internett for oppfølgingsintervjuer i minst 2 år etter øktene
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere alvorlige medisinske eller psykiatriske lidelser inkludert alkohol- og rusavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikke med tung alkoholdose
Drikke som inneholder 0,8 g/kg alkohol
|
Drikke som inneholder 0,8 g/kg etanol, 0,4 g/kg etanol
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Drikke med lav alkoholdose
Drikke som inneholder 0,4 g/kg alkohol
|
Drikke som inneholder 0,8 g/kg etanol, 0,4 g/kg etanol
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Drikke uten alkohol (Placebo)
Drikke som inneholder 0,0 g/kg alkohol for å fungere som placebo
|
Drikke som inneholder 0,0 g/kg alkohol for å fungere som placebo
|
|
Eksperimentell: Drikke med difenhydramin
Drikke som inneholder 1,5 standarddose Difenhydramin (Benadryl)
|
Drikke som inneholder dose tilsvarende 1,5 standarddoser av Difenhydramin (Benadryl)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Drikke med koffein
Drikke som inneholder tilsvarende 1,5 ganger deltakerens gjennomsnittlige koffeinforbruk
|
Drikke som inneholder tilsvarende 1,5 ganger deltakerens daglige koffeininntak
|
|
Ingen inngripen: Drikke i naturlig miljø
Deltakeren inntar alkoholholdige drikker eller alkoholfrie drikker i naturlige omgivelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv respons på alkohol og andre vanlige stoffer ved bruk av humørspørreskjemaer hos voksne drikker
Tidsramme: Målt i løpet av 5 tidspunkter ved hver eksperimentelle økt: 1) Grunnlinje før drikke, 2) +30 minutter, 3) +60 minutter, 4) +120 minutter og 5) +180 minutter etter initiering av drikkeforbruk
|
Målt i løpet av 5 tidspunkter ved hver eksperimentelle økt: 1) Grunnlinje før drikke, 2) +30 minutter, 3) +60 minutter, 4) +120 minutter og 5) +180 minutter etter initiering av drikkeforbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rusbruksatferd rapportert under oppfølgingsintervjuer
Tidsramme: Målt til 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 og 60 måneder etter den siste eksperimentelle økten
|
Målt til 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 og 60 måneder etter den siste eksperimentelle økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea C King, PhD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- King AC, Byars JA. Alcohol-induced performance impairment in heavy episodic and light social drinkers. J Stud Alcohol. 2004 Jan;65(1):27-36. doi: 10.15288/jsa.2004.65.27.
- King AC, Houle T, de Wit H, Holdstock L, Schuster A. Biphasic alcohol response differs in heavy versus light drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Jun;26(6):827-35.
- Rueger SY, McNamara PJ, King AC. Expanding the utility of the Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) and initial psychometric support for the Brief-BAES (B-BAES). Alcohol Clin Exp Res. 2009 May;33(5):916-24. doi: 10.1111/j.1530-0277.2009.00914.x. Epub 2009 Mar 11.
- Epstein AM, Sher TG, Young MA, King AC. Tobacco chippers show robust increases in smoking urge after alcohol consumption. Psychopharmacology (Berl). 2007 Feb;190(3):321-9. doi: 10.1007/s00213-006-0438-8. Epub 2006 Jun 28.
- Brumback T, Cao D, King A. Effects of alcohol on psychomotor performance and perceived impairment in heavy binge social drinkers. Drug Alcohol Depend. 2007 Nov 2;91(1):10-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.04.013. Epub 2007 Jun 8.
- King A, Epstein A, Conrad M, McNamara P, Cao D. Sex differences in the relationship between alcohol-associated smoking urge and behavior: a pilot study. Am J Addict. 2008 Sep-Oct;17(5):347-53. doi: 10.1080/10550490802268140.
- King AC, Epstein AM. Alcohol dose-dependent increases in smoking urge in light smokers. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Apr;29(4):547-52. doi: 10.1097/01.alc.0000158839.65251.fe.
- King A, Vena A, Hasin DS, deWit H, O'Connor SJ, Cao D. Subjective Responses to Alcohol in the Development and Maintenance of Alcohol Use Disorder. Am J Psychiatry. 2021 Jun;178(6):560-571. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20030247. Epub 2021 Jan 5.
- King AC, Cao D, deWit H, O'Connor SJ, Hasin DS. The role of alcohol response phenotypes in the risk for alcohol use disorder. BJPsych Open. 2019 Apr 22;5(3):e38. doi: 10.1192/bjo.2019.18.
- King AC, Hasin D, O'Connor SJ, McNamara PJ, Cao D. A Prospective 5-Year Re-examination of Alcohol Response in Heavy Drinkers Progressing in Alcohol Use Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Mar 15;79(6):489-98. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- King AC, McNamara PJ, Hasin DS, Cao D. Alcohol challenge responses predict future alcohol use disorder symptoms: a 6-year prospective study. Biol Psychiatry. 2014 May 15;75(10):798-806. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.001. Epub 2013 Oct 2.
- King AC, de Wit H, McNamara PJ, Cao D. Rewarding, stimulant, and sedative alcohol responses and relationship to future binge drinking. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):389-99. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.26.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2004
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2009
Først lagt ut (Antatt)
19. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Alkoholisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Anti-allergiske midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Søvnmidler, farmasøytisk
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Antipruritika
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Etanol
- Difenhydramin
- Prometazin
- Koffein
Andre studie-ID-numre
- 12119a
- 5R01AA013746 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .