Progetto sul bere sociale di Chicago (CSDP)
26 gennaio 2024 aggiornato da: University of Chicago
Differenze individuali dopo il consumo di alcol e altre sostanze comuni e follow-up a lungo termine del consumo sociale di alcol nei giovani adulti
Questo studio tenta di chiarire i fattori che contribuiscono all’escalation e al mantenimento del consumo eccessivo di etanolo nei giovani adulti:
- Esame delle differenze di risposta soggettiva e oggettiva all'alcol e ad altre sostanze comuni in un campione di adulti con diversi modelli di consumo.
- Determinare se la risposta all’alcol e ad altre sostanze è predittiva dei futuri modelli di consumo attraverso interviste di follow-up longitudinali.
- Esaminare la relazione tra le risposte all'alcol e ad altre sostanze al basale e test di riesame per valutare se i modelli di consumo moderano questa relazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ANDREA KING, PhD
- Numero di telefono: 7737026181
- Email: aking@bsdad.uchicago.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- Clinical Addictions Research Laboratory
-
Contatto:
- Andrea King, PhD
- Numero di telefono: 773-702-6181
- Email: aking@yoda.bsd.uchicago.edu
-
Investigatore principale:
- Andrea C King, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-65
- Pesare tra 110 e 210 libbre
- Bevi alcolici almeno una volta alla settimana con episodi settimanali di "abbuffata".
- Disponibile per completare lo screening di persona e sessioni sperimentali di 2,4 ore presso l'Università di Chicago
- Disponibile via telefono, posta o Internet per interviste di follow-up per almeno 2 anni dopo le sessioni
Criteri di esclusione:
- Principali disturbi medici o psichiatrici attuali o pregressi, tra cui la dipendenza da alcol e sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bevanda con una dose elevata di alcol
Bevanda contenente 0,8 g/kg di alcol
|
Bevanda contenente 0,8 g/kg di etanolo, 0,4 g/kg di etanolo
Altri nomi:
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Sperimentale: Bevanda a basso dosaggio di alcol
Bevanda contenente 0,4 g/kg di alcol
|
Bevanda contenente 0,8 g/kg di etanolo, 0,4 g/kg di etanolo
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Bevanda senza alcol (placebo)
Bevanda contenente 0,0 g/kg di alcol che funge da placebo
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Bevanda contenente 0,0 g/kg di alcol che funge da placebo
|
|
Sperimentale: Bevanda con difenidramina
Bevanda contenente 1,5 dose standard di difenidramina (Benadryl)
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Bevanda contenente una dose equivalente a 1,5 dosi standard di difenidramina (Benadryl)
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Bevanda con caffeina
Bevanda contenente l'equivalente di 1,5 volte il consumo medio di caffeina del partecipante
|
Bevanda contenente l'equivalente di 1,5 volte l'assunzione giornaliera di caffeina del partecipante
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Nessun intervento: Bevanda nell'ambiente naturale
Il partecipante consuma bevande contenenti alcol o bevande analcoliche in un ambiente naturale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta soggettiva all'alcol e ad altre sostanze comuni utilizzando questionari sull'umore nei bevitori adulti
Lasso di tempo: Misurato durante 5 punti temporali in ciascuna sessione sperimentale: 1) linea di base pre-bevanda, 2) +30 minuti, 3) +60 minuti, 4) +120 minuti e 5) +180 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda
|
Misurato durante 5 punti temporali in ciascuna sessione sperimentale: 1) linea di base pre-bevanda, 2) +30 minuti, 3) +60 minuti, 4) +120 minuti e 5) +180 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comportamento relativo all'uso di sostanze segnalato durante le interviste di follow-up
Lasso di tempo: Misurato a 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 e 60 mesi successivi alla sessione sperimentale finale
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Misurato a 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 e 60 mesi successivi alla sessione sperimentale finale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea C King, PhD, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- King AC, Byars JA. Alcohol-induced performance impairment in heavy episodic and light social drinkers. J Stud Alcohol. 2004 Jan;65(1):27-36. doi: 10.15288/jsa.2004.65.27.
- King AC, Houle T, de Wit H, Holdstock L, Schuster A. Biphasic alcohol response differs in heavy versus light drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Jun;26(6):827-35.
- Rueger SY, McNamara PJ, King AC. Expanding the utility of the Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) and initial psychometric support for the Brief-BAES (B-BAES). Alcohol Clin Exp Res. 2009 May;33(5):916-24. doi: 10.1111/j.1530-0277.2009.00914.x. Epub 2009 Mar 11.
- Epstein AM, Sher TG, Young MA, King AC. Tobacco chippers show robust increases in smoking urge after alcohol consumption. Psychopharmacology (Berl). 2007 Feb;190(3):321-9. doi: 10.1007/s00213-006-0438-8. Epub 2006 Jun 28.
- Brumback T, Cao D, King A. Effects of alcohol on psychomotor performance and perceived impairment in heavy binge social drinkers. Drug Alcohol Depend. 2007 Nov 2;91(1):10-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.04.013. Epub 2007 Jun 8.
- King A, Epstein A, Conrad M, McNamara P, Cao D. Sex differences in the relationship between alcohol-associated smoking urge and behavior: a pilot study. Am J Addict. 2008 Sep-Oct;17(5):347-53. doi: 10.1080/10550490802268140.
- King AC, Epstein AM. Alcohol dose-dependent increases in smoking urge in light smokers. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Apr;29(4):547-52. doi: 10.1097/01.alc.0000158839.65251.fe.
- King A, Vena A, Hasin DS, deWit H, O'Connor SJ, Cao D. Subjective Responses to Alcohol in the Development and Maintenance of Alcohol Use Disorder. Am J Psychiatry. 2021 Jun;178(6):560-571. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20030247. Epub 2021 Jan 5.
- King AC, Cao D, deWit H, O'Connor SJ, Hasin DS. The role of alcohol response phenotypes in the risk for alcohol use disorder. BJPsych Open. 2019 Apr 22;5(3):e38. doi: 10.1192/bjo.2019.18.
- King AC, Hasin D, O'Connor SJ, McNamara PJ, Cao D. A Prospective 5-Year Re-examination of Alcohol Response in Heavy Drinkers Progressing in Alcohol Use Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Mar 15;79(6):489-98. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- King AC, McNamara PJ, Hasin DS, Cao D. Alcohol challenge responses predict future alcohol use disorder symptoms: a 6-year prospective study. Biol Psychiatry. 2014 May 15;75(10):798-806. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.001. Epub 2013 Oct 2.
- King AC, de Wit H, McNamara PJ, Cao D. Rewarding, stimulant, and sedative alcohol responses and relationship to future binge drinking. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):389-99. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.26.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2009
Primo Inserito (Stimato)
19 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Alcolismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dermatologici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Agenti antiallergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Ausili per il sonno, farmaceutici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antipruriginosi
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Etanolo
- Difenidramina
- Prometazina
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12119a
- 5R01AA013746 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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