기립성 저혈압용 호흡 장치(OH)
2021년 11월 13일 업데이트: Alfredo Gamboa
신경성 기립성 저혈압에서 기립성 내성을 개선하기 위한 흡기 호흡 장치의 평가
조사관은 흡기 저항 장치를 통한 호흡이 직립 능력을 향상시키고 기립성 저혈압 환자의 서 있을 때 혈압 강하를 감소시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기립성 저혈압은 특히 노인 집단에서 일반적으로 설명됩니다. 국립 병원 입원 환자 데이터베이스의 데이터를 사용하여 Shibao et al. 기립성 저혈압으로 인한 연간 입원율은 75세 이상의 환자 중 100,000명당 233명이라고 보고했습니다. 기립성 저혈압은 낙상 위험 증가, 관상 동맥 심장 질환 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
기립성 저혈압은 기립 시 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 떨어지는 것으로 정의됩니다. 3. 기립성 저혈압 환자는 일반적으로 현기증이나 실신을 경험합니다. 정상인의 경우, 직립 자세의 하지에 중력에 의해 혈액이 고이는 것에 대한 생리적 보상으로 인해 자세의 변화가 혈압에 큰 변화를 일으키지 않습니다. 불행하게도 자율 신경계 장애가 있는 환자의 경우 이러한 적응 메커니즘 중 하나 이상이 실패하고 혈압이 기립성 강하됩니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 흡기 저항 장치를 통한 호흡이 신경성 기립성 저혈압 환자의 기립성 내성을 개선하고 기립성 저혈압을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2195
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center에서 신경성 기립성 저혈압으로 진단
- 누운 자세에서 기립 자세로 자세 변경 시 수축기 혈압 ≥ 20mmHg 감소(10분)
- 기립성 저혈압에 대한 비가역적 신경계 기원을 암시하는 재현성의 증거
- 18-80세 사이의 연령
- 남성과 여성 과목이 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 기립성 저혈압의 명백한 원인(예: 급성 탈수)
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 임신한
- 연구자가 생각하기에 피험자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITD 호흡 장치
Advanced Circulatory Systems Inc.의 Res-Q-Gard ITD 장치를 통한 호흡
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환자는 기립 허용 오차를 평가하는 동안 마우스피스에 부착된 이 장치를 통해 호흡합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 장치
활성 Res-Q-Gard 장치와 유사하지만 단방향 저항 밸브가 제거된 호흡 장치.
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활성 장치와 유사하지만 단방향 임계값 밸브가 제거된 장치를 통한 호흡.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤드업 틸트 중 수축기 혈압 강하 크기
기간: 1 분
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압이 70mmHg 이상일 때 허용되는 "서 있는 시간"
기간: 10분(최대)
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10분(최대)
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증상 등급
기간: 10분(최대)
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10분(최대)
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혈류역학(비침습적)
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shibao C, Grijalva CG, Raj SR, Biaggioni I, Griffin MR. Orthostatic hypotension-related hospitalizations in the United States. Am J Med. 2007 Nov;120(11):975-80. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.05.009.
- Convertino VA, Ryan KL, Rickards CA, Cooke WH, Idris AH, Metzger A, Holcomb JB, Adams BD, Lurie KG. Inspiratory resistance maintains arterial pressure during central hypovolemia: implications for treatment of patients with severe hemorrhage. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1145-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000259464.83188.2C.
- Convertino VA, Ratliff DA, Crissey J, Doerr DF, Idris AH, Lurie KG. Effects of inspiratory impedance on hemodynamic responses to a squat-stand test in human volunteers: implications for treatment of orthostatic hypotension. Eur J Appl Physiol. 2005 Jul;94(4):392-9. doi: 10.1007/s00421-005-1344-1. Epub 2005 Apr 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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