Hengityslaite ortostaattista hypotensiota (OH) varten
Inspiratoristen hengityslaitteiden arviointi ortostaattisen toleranssin parantamiseksi neurogeenisessä ortostaattisessa hypotensiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortostaattista hypotensiota kuvataan yleisesti, erityisesti vanhuksilla. Käyttämällä kansallisen sairaalan potilastietokannan tietoja Shibao et al. ovat raportoineet, että vuotuinen sairaalahoitoaste ortostaattisen hypotension vuoksi oli 233 100 000:ta kohden yli 75-vuotiaiden potilaiden keskuudessa. Ortostaattinen hypotensio liittyy lisääntyneeseen kaatumisriskiin, lisääntyneeseen sepelvaltimotaudin ja kuolleisuuden riskiin.
Ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuksi vähintään 20 mmHg 3 minuutin kuluessa seisomisen jälkeen. 3. Potilaat, joilla on ortostaattinen hypotensio, kokevat yleensä huimausta tai pyörtymistä. Normaalilla yksilöllä asennon muutokset eivät aiheuta merkittäviä verenpaineen muutoksia, jotka johtuvat fysiologisesta kompensaatiosta painovoiman välityksellä tapahtuvasta veren kerääntymisestä alaraajoihin pystyasennossa. Valitettavasti potilailla, joilla on autonomisen hermoston vajaatoiminta, yksi tai useampi näistä mukautumismekanismeista epäonnistuu ja seurauksena on ortostaattinen verenpaineen lasku.
Tässä pilottitutkimuksessa testaamme hypoteesia, että sisäänhengitysvastuslaitteen kautta hengittäminen parantaa ortostaattista toleranssia ja vähentää ortostaattista hypotensiota potilailla, joilla on neurogeeninen ortostaattinen hypotensio.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2195
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center on diagnosoinut neurogeenisen ortostaattisen hypotension
- Systolisen verenpaineen lasku ≥ 20 mmHg asennon vaihtaessa makuuasennosta seisomaan (10 minuuttia)
- Todistettavuus, joka viittaa ei-reversiibeliin hermostoperäiseen ortostaattiseen hypotensioon
- Ikä 18-80 vuotta
- Mies- ja naispuoliset aiheet ovat kelvollisia
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen syy ortostaattiseen hypotensioon (kuten akuutti nestehukka)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai sen peruuttaminen
- Raskaana
- Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ITD hengityslaite
Hengitä Advanced Circulatory Systems Inc:n Res-Q-Gard ITD -laitteen läpi.
|
Potilas hengittää tämän suukappaleeseen kiinnitetyn laitteen kautta ortostaattisen toleranssin arvioinnin aikana.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijauslaite
Hengityslaite, joka on samanlainen kuin aktiivinen Res-Q-Gard-laite, mutta yksisuuntainen vastusventtiili poistettu.
|
Hengitä aktiivisen laitteen kaltaisen laitteen läpi, mutta yksisuuntainen kynnysventtiili on poistettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen verenpaineen laskun suuruus kallistuksen aikana
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"Seisomisaika" siedetty systolisen verenpaineen ollessa yli 70 mmHg
Aikaikkuna: 10 min (max)
|
10 min (max)
|
|
Oireiden luokitus
Aikaikkuna: 10 min (max)
|
10 min (max)
|
|
Hemodynamiikka (ei-invasiivinen)
Aikaikkuna: 10 min
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shibao C, Grijalva CG, Raj SR, Biaggioni I, Griffin MR. Orthostatic hypotension-related hospitalizations in the United States. Am J Med. 2007 Nov;120(11):975-80. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.05.009.
- Convertino VA, Ryan KL, Rickards CA, Cooke WH, Idris AH, Metzger A, Holcomb JB, Adams BD, Lurie KG. Inspiratory resistance maintains arterial pressure during central hypovolemia: implications for treatment of patients with severe hemorrhage. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1145-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000259464.83188.2C.
- Convertino VA, Ratliff DA, Crissey J, Doerr DF, Idris AH, Lurie KG. Effects of inspiratory impedance on hemodynamic responses to a squat-stand test in human volunteers: implications for treatment of orthostatic hypotension. Eur J Appl Physiol. 2005 Jul;94(4):392-9. doi: 10.1007/s00421-005-1344-1. Epub 2005 Apr 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090600
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .