IOP 모니터링 중 SENSIMED Triggerfish 불편함 (09/02)
2010년 2월 3일 업데이트: Sensimed AG
건강한 피험자와 녹내장 환자의 24시간 IOP 모니터링을 위한 SENSIMED Triggerfish 평가
원격 측정 콘택트 렌즈에 내장된 센서인 SENISMED Triggerfish로 IOP 모니터링 시 수반되는 착용 불편감(안전성 및 내약성) 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 피험자와 녹내장 환자
설명
포함 기준:
- 환자가 연구 절차를 따를 수 있음
- 환자는 18-80세
- 건강한 피험자 또는 녹내장 환자
- 환자는 시험에 참여하는 데 동의했으며 연구 관련 절차가 수행되기 전에 사전 동의서에 서명했습니다.
- 연구 눈에서 +/- 2 디옵터 이하의 실린더 굴절
- 연구 눈의 시력이 20/80 이상
- 연구의 특성과 개별 결과를 이해하는 피험자의 능력
- 가임기 여성의 경우 적절한 피임
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 콘택트렌즈를 착용한 피험자
- 콘택트렌즈 착용 금기 대상자
- 굴절 수술의 역사
- 지난 3개월 동안 안내 수술의 역사
- 심한 안구건조증
- 원추 각막 또는 기타 각막 이상
- 결막 또는 안내 염증
- 임신과 수유
- 타 임상시험 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
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IOP 모니터링을 위한 안구 원격 측정 센서
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녹내장 환자
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IOP 모니터링을 위한 안구 원격 측정 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 안구 불편
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med., Universitatsmedizin Mainz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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