Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SENSIMED Triggerfish Discomfort během monitorování IOP (09/02)

3. února 2010 aktualizováno: Sensimed AG

Hodnocení SENSIMED Triggerfish pro 24hodinové monitorování IOP u zdravých subjektů a pacientů s glaukomem

Hodnocení nepohodlí při nošení (bezpečnost a snášenlivost) během monitorování IOP pomocí SENISMED Triggerfish, senzoru zabudovaného v telemetrické kontaktní čočce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví subjekty a pacienti s glaukomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je schopen dodržet postup studie
  • Pacient je ve věku 18-80 let
  • Zdravý subjekt nebo pacient s glaukomem
  • Pacient souhlasil s účastí ve studii a před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií je k dispozici podepsaný informovaný souhlas
  • Válcová refrakce ne více než +/- 2 dioptrie ve studovaném oku
  • Zraková ostrost 20/80 nebo lepší ve zkoumaném oku
  • Schopnost subjektu porozumět charakteru a individuálním důsledkům studia
  • U žen ve fertilním věku adekvátní antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které v posledních dvou letech nosí kontaktní čočky
  • Subjekty s kontraindikacemi pro nošení kontaktních čoček
  • Historie refrakční chirurgie
  • Anamnéza nitroočních operací v posledních třech měsících
  • Těžký syndrom suchého oka
  • Keratokonus nebo jiné abnormality rohovky
  • Konjunktivální nebo nitrooční zánět
  • Těhotenství a kojení
  • Souběžná účast v jiných klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Přístroj: SENSIMED Triggerfish
Oční telemetrický senzor pro monitorování IOP
Pacienti s glaukomem
Přístroj: SENSIMED Triggerfish
Oční telemetrický senzor pro monitorování IOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
oční diskomfort ve vizuálním analogovém měřítku
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sensimed AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med., Universitätsmedizin Mainz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SENSIMED Triggerfish

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit