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SENSIMED Triggerfish disagio durante il monitoraggio IOP (09/02)

3 febbraio 2010 aggiornato da: Sensimed AG

Valutazione del pesce balestra SENSIMED per il monitoraggio della pressione intraoculare di 24 ore in soggetti sani e pazienti affetti da glaucoma

Valutazione del disagio da indossare (sicurezza e tollerabilità) durante il monitoraggio della PIO con SENISMED Triggerfish, un sensore incorporato in una lente a contatto telemetrica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti sani e pazienti affetti da glaucoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è in grado di rispettare la procedura dello studio
  • Il paziente ha 18-80 anni
  • Soggetto sano o paziente affetto da glaucoma
  • Il paziente ha acconsentito a partecipare allo studio e il consenso informato firmato è disponibile prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata allo studio
  • Rifrazione del cilindro non superiore a +/- 2 diottrie nell'occhio dello studio
  • Acuità visiva di 20/80 o migliore nell'occhio dello studio
  • Capacità del soggetto di comprendere il carattere e le conseguenze individuali dello studio
  • Per le donne in età fertile, contraccezione adeguata

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che indossano lenti a contatto negli ultimi due anni
  • Soggetti con controindicazioni all'uso di lenti a contatto
  • Storia della chirurgia refrattiva
  • Storia di chirurgia intraoculare negli ultimi tre mesi
  • Sindrome dell'occhio secco grave
  • Cheratocono o altre anomalie corneali
  • Infiammazione congiuntivale o intraoculare
  • Gravidanza e allattamento
  • Partecipazione simultanea ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Dispositivo: Pesce balestra SENSIMED
Sensore di telemetria oculare per il monitoraggio della pressione intraoculare
Pazienti affetti da glaucoma
Dispositivo: Pesce balestra SENSIMED
Sensore di telemetria oculare per il monitoraggio della pressione intraoculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
disagio oculare su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sensimed AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med., Universitätsmedizin Mainz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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