SENSIMED 触发鱼眼压监测期间的不适 (09/02)
2010年2月3日 更新者：Sensimed AG
SENSIMED 扳机鱼对健康受试者和青光眼患者进行 24 小时 IOP 监测的评价
使用嵌入遥测隐形眼镜的传感器 SENISMED Triggerfish 评估 IOP 监测期间的佩戴不适（安全性和耐受性）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
健康受试者和青光眼患者
描述
纳入标准：
- 患者能够遵守研究程序
- 患者年龄 18-80 岁
- 健康受试者或青光眼患者
- 患者已同意参加试验，并在执行任何与研究相关的程序之前签署知情同意书
- 研究眼的柱面屈光不超过 +/- 2 屈光度
- 研究眼的视力为 20/80 或更好
- 受试者理解研究的特征和个人后果的能力
- 对于有生育潜力的女性，适当的避孕措施
排除标准：
- 最近两年内佩戴隐形眼镜的受试者
- 有佩戴隐形眼镜禁忌症的受试者
- 屈光手术史
- 最近三个月内眼手术史
- 严重干眼症
- 圆锥角膜或其他角膜异常
- 结膜或眼内炎症
- 怀孕和哺乳
- 同时参加其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康受试者
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用于 IOP 监测的眼科遥测传感器
|
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青光眼患者
|
用于 IOP 监测的眼科遥测传感器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟量表上的眼部不适
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med.、Universitätsmedizin Mainz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月3日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SENSIMED 三角鱼的临床试验
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University Hospital, Grenoble完全的
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Sensimed AGPrivate practicioner, Dr Sunaric Mégevand; Orasis, AugenZentrum Pajic终止