Incomodidad del pez ballesta SENSIMED durante el monitoreo de la PIO (09/02)
3 de febrero de 2010 actualizado por: Sensimed AG
Evaluación de SENSIMED Triggerfish para la monitorización de la PIO durante 24 horas en sujetos sanos y pacientes con glaucoma
Evaluación de la incomodidad de uso (seguridad y tolerabilidad) durante la monitorización de la PIO con SENISMED Triggerfish, un sensor integrado en una lente de contacto telemétrica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos y pacientes con glaucoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es capaz de cumplir con el procedimiento del estudio.
- El paciente tiene entre 18 y 80 años.
- Sujeto sano o paciente con glaucoma
- El paciente ha dado su consentimiento para participar en el ensayo y el consentimiento informado firmado está disponible antes de llevar a cabo cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Refracción del cilindro de no más de +/- 2 dioptrías en el ojo de estudio
- Agudeza visual de 20/80 o mejor en el ojo del estudio
- Capacidad del sujeto para comprender el carácter y las consecuencias individuales del estudio.
- Para mujeres en edad fértil, anticoncepción adecuada
Criterio de exclusión:
- Sujetos que usan lentes de contacto en los últimos dos años
- Sujetos con contraindicaciones para el uso de lentes de contacto
- Historia de la cirugía refractiva
- Historial de cirugía intraocular en los últimos tres meses
- Síndrome de ojo seco severo
- Queratocono u otras anomalías de la córnea
- Inflamación conjuntival o intraocular
- Embarazo y lactancia
- Participación simultánea en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos sanos
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Sensor de telemetría ocular para monitoreo de PIO
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Pacientes con glaucoma
|
Sensor de telemetría ocular para monitoreo de PIO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
malestar ocular en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med., Universitatsmedizin Mainz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .