Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SENSIMED Triggerfish-ubehag under IOP-overvågning (09/02)

3. februar 2010 opdateret af: Sensimed AG

Evaluering af SENSIMED Triggerfish til 24-timers IOP-overvågning hos raske forsøgspersoner og glaukompatienter

Evaluering af ubehaget at bære (sikkerhed og tolerabilitet) involveret under IOP-overvågning med SENISMED Triggerfish, en sensor indlejret i en telemetrisk kontaktlinse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner og glaukompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er i stand til at overholde undersøgelsesproceduren
  • Patienten er 18-80 år
  • Sundt forsøgsperson eller glaukompatient
  • Patienten har givet samtykke til at deltage i forsøget, og underskrevet informeret samtykke er tilgængeligt, før undersøgelsesrelaterede procedurer udføres
  • Cylinderbrydning på ikke mere end +/- 2 dioptrier i undersøgelsesøjet
  • Synsstyrke på 20/80 eller bedre i undersøgelsesøjet
  • Emnets evne til at forstå karakteren og individuelle konsekvenser af undersøgelsen
  • Til kvinder i den fødedygtige alder, passende prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har brugt kontaktlinser inden for de sidste to år
  • Personer med kontraindikationer for at bære kontaktlinser
  • Historie om refraktiv kirurgi
  • Anamnese med intraokulær kirurgi i de sidste tre måneder
  • Svært tørre øjne syndrom
  • Keratoconus eller andre abnormiteter i hornhinden
  • Konjunktival eller intraokulær betændelse
  • Graviditet og amning
  • Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Enhed: SENSIMED Triggerfish
Okulær telemetrisensor til IOP-overvågning
Glaukompatienter
Enhed: SENSIMED Triggerfish
Okulær telemetrisensor til IOP-overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øjenbesvær på en visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sensimed AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med., Universitätsmedizin Mainz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (Skøn)

26. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SENSIMED Triggerfish

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner