SENSIMED Triggerfish -epämukavuus silmänpaineen monitoroinnin aikana (09/02)
keskiviikko 3. helmikuuta 2010 päivittänyt: Sensimed AG
SENSIMED Triggerfishin arviointi 24 tunnin silmänpaineen seurantaan terveillä henkilöillä ja glaukoomapotilailla
IOP-valvontaan liittyvän käyttöepämukavuuden (turvallisuuden ja siedettävyyden) arviointi SENISMED Triggerfishin avulla, joka on telemetriseen piilolinssiin upotettu anturi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet kohteet ja glaukoomapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas pystyy noudattamaan tutkimusmenettelyä
- Potilas on 18-80-vuotias
- Terve henkilö tai glaukoomapotilas
- Potilas on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus on saatavilla ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista
- Sylinterin taittuminen enintään +/- 2 dioptria tutkittavassa silmässä
- Näöntarkkuus 20/80 tai parempi tutkittavassa silmässä
- Kohteen kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja yksilölliset seuraukset
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille riittävä ehkäisy
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet piilolinssejä viimeisen kahden vuoden aikana
- Kohteet, joilla on vasta-aiheet piilolinssien käyttämiselle
- Taittokirurgian historia
- Silmänsisäisen leikkauksen historia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä
- Keratoconus tai muut sarveiskalvon poikkeavuudet
- Sidekalvon tai silmänsisäinen tulehdus
- Raskaus ja imetys
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
Silmän telemetria-anturi silmänpaineen seurantaan
|
|
Glaukoomapotilaat
|
Silmän telemetria-anturi silmänpaineen seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
silmän epämukavuus visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med., Universitatsmedizin Mainz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .