SENSIMED Triggerfish Дискомфорт во время мониторинга ВГД (09/02)
3 февраля 2010 г. обновлено: Sensimed AG
Оценка SENSIMED Triggerfish для 24-часового мониторинга ВГД у здоровых людей и пациентов с глаукомой
Оценка дискомфорта при ношении (безопасность и переносимость), связанного с мониторингом ВГД с помощью SENISMED Triggerfish, датчика, встроенного в телеметрическую контактную линзу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди и больные глаукомой
Описание
Критерии включения:
- Пациент может соблюдать процедуру исследования
- Пациент 18-80 лет
- Здоровый субъект или пациент с глаукомой
- Пациент дал согласие на участие в исследовании, и подписанное информированное согласие доступно до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
- Цилиндрическая рефракция не более +/- 2 дптр на исследуемом глазу
- Острота зрения 20/80 или выше в исследуемом глазу
- Способность испытуемого понимать характер и индивидуальные последствия исследования
- Для женщин с детородным потенциалом адекватная контрацепция
Критерий исключения:
- Субъекты, носившие контактные линзы в течение последних двух лет
- Субъекты с противопоказаниями к ношению контактных линз
- История рефракционной хирургии
- История внутриглазных хирургических вмешательств за последние три месяца
- Тяжелый синдром сухого глаза
- Кератоконус или другие аномалии роговицы
- Конъюнктивальное или внутриглазное воспаление
- Беременность и лактация
- Одновременное участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
|
Датчик окулярной телеметрии для мониторинга ВГД
|
|
Пациенты с глаукомой
|
Датчик окулярной телеметрии для мониторинга ВГД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глазной дискомфорт по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med., Universitatsmedizin Mainz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .