Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SENSIMED Triggerfish-ubehag under IOP-overvåking (09/02)

3. februar 2010 oppdatert av: Sensimed AG

Evaluering av SENSIMED Triggerfish for 24-timers IOP-overvåking hos friske personer og glaukompasienter

Evaluering av ubehaget (sikkerhet og toleranse) involvert under IOP-overvåking med SENISMED Triggerfish, en sensor innebygd i en telemetrisk kontaktlinse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske forsøkspersoner og glaukompasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er i stand til å overholde studieprosedyren
  • Pasienten er 18-80 år gammel
  • Frisk person eller glaukompasient
  • Pasienten har samtykket til å delta i forsøket og signert informert samtykke er tilgjengelig før noen studierelaterte prosedyrer utføres
  • Sylinderbrytning på ikke mer enn +/- 2 dioptrier i studieøyet
  • Synsstyrke på 20/80 eller bedre i studieøyet
  • Fagpersonens evne til å forstå karakteren og individuelle konsekvenser av studien
  • For kvinner i fertil alder, adekvat prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har brukt kontaktlinser i løpet av de siste to årene
  • Personer med kontraindikasjoner for bruk av kontaktlinser
  • Historie om refraktiv kirurgi
  • Anamnese med intraokulær kirurgi de siste tre månedene
  • Alvorlig tørre øyne syndrom
  • Keratokonus eller andre hornhinneavvik
  • Konjunktival eller intraokulær betennelse
  • Graviditet og amming
  • Samtidig deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Enhet: SENSIMED Triggerfish
Okulær telemetrisensor for IOP-overvåking
Glaukompasienter
Enhet: SENSIMED Triggerfish
Okulær telemetrisensor for IOP-overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øyeubehag på en visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sensimed AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med., Universitatsmedizin Mainz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere