SENSIMED Triggerfish Dyskomfort podczas monitorowania IOP (09/02)
3 lutego 2010 zaktualizowane przez: Sensimed AG
Ocena SENSIMED Triggerfish do 24-godzinnego monitorowania IOP u zdrowych osób i pacjentów z jaskrą
Ocena dyskomfortu podczas noszenia (bezpieczeństwo i tolerancja) podczas monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą SENISMED Triggerfish, czujnika wbudowanego w telemetryczną soczewkę kontaktową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe i pacjenci z jaskrą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest w stanie zastosować się do procedury badania
- Pacjent ma 18-80 lat
- Zdrowy osobnik lub pacjent z jaskrą
- Pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu, a podpisana świadoma zgoda jest dostępna przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
- Załamanie cylindryczne nie większe niż +/- 2 dioptrie w badanym oku
- Ostrość wzroku 20/80 lub lepsza w badanym oku
- Zdolność podmiotu do zrozumienia charakteru i indywidualnych konsekwencji badania
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym odpowiednia antykoncepcja
Kryteria wyłączenia:
- Osoby noszące soczewki kontaktowe w ciągu ostatnich dwóch lat
- Osoby z przeciwwskazaniami do noszenia soczewek kontaktowych
- Historia chirurgii refrakcyjnej
- Historia operacji wewnątrzgałkowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ciężki zespół suchego oka
- Stożek rogówki lub inne nieprawidłowości rogówki
- Zapalenie spojówek lub wewnątrzgałkowe
- Ciąża i laktacja
- Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
Oczny czujnik telemetryczny do monitorowania IOP
|
|
Pacjenci z jaskrą
|
Oczny czujnik telemetryczny do monitorowania IOP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dyskomfort w oku w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Norbert Pfeiffer, Prof. Dr. med., Universitatsmedizin Mainz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .