저항성 고혈압 환자의 호흡곤란 수면장애 치료 효과
저항성 고혈압 환자의 수면장애 호흡요법 치료 효과
연구 개요
상세 설명
뇌졸중, 심근 경색, 심장 질환 및 신장 질환의 주요 원인 및 원인 중 하나는 고혈압입니다. 고혈압(HTN) 조절에 대한 전통적인 접근법은 대부분 HTN에 기여하는 다양한 메커니즘을 대상으로 하는 의약품을 포함했습니다. 그러나 적절한 혈압 조절은 여전히 주요 문제로 남아 있습니다.
수면 무호흡증은 현재 저항성 고혈압의 수정 가능한 위험 요소로 인식되고 있습니다. 수면 장애 호흡은 상당한 간헐적 저산소증과 함께 증가된 교감신경 충동 및 미주신경긴장 쇠퇴 상태를 나타냅니다. 수면 무호흡증이 고혈압 환자에서 매우 흔하고 약물 내성 고혈압의 빈번한 원인일 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
우리는 보행 다중 소모그램으로 감지된 SDB가 있는 저항성 고혈압을 가진 피험자를 치료하기 위한 전략을 비교하고 다음을 사용하여 피험자를 치료할 것을 제안합니다.
- 외래 자동적정 양압(APAP) + 표준 의료 요법 또는
- 전통적 수면다원검사 및 전통적 PSG 유도 지속성 기도양압(CPAP) + 표준 의료 요법의 적정
우리의 가설은 SDB가 있는 저항성 HTN 피험자에서 테스트를 위한 외래 다중수면기록법의 치료 접근법을 사용한 다음 APAP로 치료하는 것이 평균 수축기 및 이완기 24시간의 감소량에서 전통적인 수면다원검사와 CPAP 접근법에 비열등할 것이라는 것입니다. 90일 동안 치료했을 때 활동성 혈압.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공할 자격이 있는 피험자
- 18~80세
- 항고혈압 약물 치료를 준수하는 것으로 간주됩니다.
- 당뇨병 및/또는 만성 신장 질환이 있는 피험자는 평균 24시간 수축기 혈압이 130mmHg 이상이어야 합니다.
- 다른 모든 피험자는 평균 24시간 수축기 혈압이 140mmHg 이상이어야 합니다.
- 3가지 종류의 항고혈압제(바람직하게는 이뇨제 포함)에서 적절한 가이드라인 권장 항고혈압제 전 용량을 받고 이를 준수합니다.
제외 기준:
- 앉아있는 평균 수축기 혈압 ≥180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥110 mmHg
- 알려진 수면 무호흡증
- 교대 근무 또는 야간 근무를 하는 피험자
- 스크리닝 전 4주 이내에 다른 연구 약물 또는 장치를 포함하는 임상 연구에 참여한 피험자
- 수면 무호흡증 이외의 확인 가능하고 치료 가능한 원인에 이차적인 고혈압이 있는 경우
다음과 같이 혈압을 높일 수 있는 일반 의약품을 복용하는 피험자
- 비마약성 진통제
- 아스피린, 선택적 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제
- 교감신경흥분제(충혈제거제, 다이어트 약, 코카인)
- 각성제(메틸페니데이트, 덱스메틸페니데이트, 덱스트로암페타민, 암페타민, 메탐페타민, 모다피닐)
- 술
- 경구 피임약
- 사이클로스포린
- 에리트로포이에틴
- 천연 감초
- 약초 화합물(마황 또는 마황)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 외래 APAP 및 SMT
APAP 기계에 놓인 피험자
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그런 다음 피험자는 90일 동안 자동 적정 기도 양압기를 사용합니다.
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다른: CPAP 및 SMT를 사용한 적정 수면다원검사
CPAP 기계에 놓인 피험자
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그런 다음 피험자는 90일 동안 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 기계를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 접근 방식과 전통적인 접근 방식에서 평균 보행 24시간 수축기 보행 혈압의 기준선에서 90일 측정까지의 변화의 비열등성
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최신 접근 방식과 전통적 접근 방식에서 평균 보행 24시간 확장기 보행 혈압의 기준선에서 90일 측정까지의 변화의 비열등성
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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