Unihäiriön hengityksen hoidon vaikutus potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio
Unihäiriön hengityshoidon vaikutus potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi aivohalvauksen, sydäninfarktin, sydänsairauksien ja munuaissairauden tärkeimmistä syistä ja myötävaikuttajista on korkea verenpaine. Perinteiset lähestymistavat verenpainetaudin (HTN) hallintaan ovat enimmäkseen sisältäneet lääkkeitä, jotka kohdistuvat erilaisiin mekanismeihin, jotka vaikuttavat HTN:ään. Kuitenkin riittävä verenpaineen hallinta on edelleen suuri ongelma.
Uniapnea tunnustetaan tällä hetkellä muunneltavaksi resistentin HTN:n riskitekijäksi. Unihäiriöinen hengitys edustaa lisääntynyttä sympaattista halukkuutta ja emättimen sävyn vetämistä sekä merkittävää episodista hypoksiaa. On yhä enemmän todisteita siitä, että uniapnea on erittäin yleistä verenpainepotilailla ja saattaa olla yleinen syy lääkeresistenttiin verenpaineeseen.
Ehdotamme, että vertaamme strategioita sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on vastustuskykyinen hypertensio ja joilla on SDB ambulatorisella multi-somnogrammilla havaittuna, ja hoidamme koehenkilöitä käyttämällä:
- Ambulatory Autotitrating Positive Airway Pressure (APAP) plus tavallinen lääketieteellinen hoito TAI
- Perinteinen polysomnogrammi ja perinteinen PSG-ohjattu jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) titraus sekä tavallinen lääkehoito
Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on resistentti HTN ja joilla on SDB, ambulatorisen multisomnografian hoitomenetelmän käyttäminen testaamiseen ja APAP-hoitoon ei ole huonompi kuin perinteinen polysomnografia plus CPAP-lähestymistapa keskimääräisen systolisen ja diastolisen 24 tunnin alenemisen määrässä. ambulatorinen verenpaine, kun sitä hoidetaan 90 päivän ajan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, jotka ovat päteviä antamaan kirjallisen suostumuksen
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Sen katsotaan olevan yhteensopiva verenpainelääkityksen kanssa.
- Diabetesta ja/tai kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden keskimääräisen 24 tunnin systolisen verenpaineen on oltava ≥130 mmHg
- Kaikkien muiden koehenkilöiden keskimääräisen 24 tunnin systolisen verenpaineen on oltava ≥140 mmHg
- Täyden annoksen saaminen ja noudattaminen sopivia ohjeen mukaan suositeltuja verenpainetta alentavia lääkkeitä kolmesta eri verenpainelääkeryhmästä, mukaan lukien mieluiten diureetti
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimääräinen istuvan systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg
- Tunnettu uniapnea
- Vuorottelu- tai yötyötä tekevät koehenkilöt
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen, jossa on käytetty toista tutkimuslääkettä tai -laitetta neljän viikon aikana ennen seulontaa
- Sinulla on kohonnut verenpaine, joka johtuu muusta tunnistettavissa olevasta ja hoidettavissa olevasta syystä kuin uniapneasta
Koehenkilöt, jotka ottavat reseptilääkkeitä, jotka voivat nostaa verenpainetta, kuten
- Ei-narkoottiset analgeetit
- Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien aspiriini, selektiiviset COX-2-estäjät
- Sympatomimeettiset aineet (dekongestantit, laihdutusvalmisteet, kokaiini)
- Stimulantit (metyylifenidaatti, deksmetyylifenidaatti, dekstroamfetamiini, amfetamiini, metamfetamiini, modafiniili)
- Alkoholi
- Ehkäisypillerit
- Syklosporiini
- Erytropoietiini
- Luonnollinen lakritsi
- Yrttiyhdisteet (efedra tai ma huang)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ambulatorinen APAP ja SMT
APAP-koneelle asetetut kohteet
|
Sitten koehenkilöt käyttävät Autotitrating Positive Airway Pressure -laitetta 90 päivän ajan
|
|
Muut: Titrauspolysomnogrammi CPAP:lla ja SMT:llä
Kohteet asetettu CPAP-koneelle
|
Tämän jälkeen koehenkilöt käyttävät jatkuvaa positiivista hengityspainelaitetta (CPAP) 90 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräisen 24 tunnin systolisen ambulatorisen verenpaineen muutoksen perustasosta 90 päivän mittaukseen uudemmassa lähestymistavassa verrattuna perinteiseen lähestymistapaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräisen 24 tunnin diastolisen ambulatorisen verenpaineen muutoksen perustasosta 90 päivän mittaukseen uudemmassa lähestymistavassa verrattuna perinteiseen lähestymistapaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN 4113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .