- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00613184
호흡기 바이러스 검출을 위한 나일론 플록 면봉과 식염수 흡인물의 비교
바이러스 검사를 위한 영유아의 비강 분비물 수집은 일반적으로 Hall이 1975년에 설명한 비강 세척 기술을 사용하여 수행됩니다. 번거롭습니다. 면봉을 사용하려는 이전 시도는 면봉이 제대로 작동하지 않았기 때문에 실패했습니다. 새로 디자인된 면봉이 더 잘 작동할 수 있으며 이 연구에서는 새 면봉을 구식 코 세척과 비교합니다.
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연구 개요
상태
상세 설명
바이러스 검사를 위한 영유아의 비강 분비물 수집은 일반적으로 Hall이 1975년에 설명한 비강 식염수 흡인 기술을 사용하여 수행됩니다.
NFS(Nylon Flocked swab) 및 실온용 범용 수송 배지(UTM-RT)(Copan Medical, Murrieta, CA) 저장 배지는 성병을 일으키는 박테리아에 대한 효과적인 수집 및 수송 방법인 것으로 밝혀졌습니다.
우리는 생후 18개월 미만의 어린이로부터 호흡기 바이러스를 수집하기 위해 이러한 면봉과 저장 매체를 조정하고 NFS와 기존 비강 흡인기를 사용하여 탐지율을 비교했습니다. 우리는 UTM-RT 및 NFS 방출의 상대적인 역할을 결정하고 따라서 UTM-RT에 저장된 기존 식염수 흡인물에서 일반적인 호흡기 병원체의 바이러스 검출률을 측정할 것입니다.
우리의 주요 가설은 UTM-RT에 저장된 NFS를 사용하는 비강 분비물 수집이 우리가 연구하는 호흡기 바이러스의 더 높은 탐지율로 이어질 것이라는 것입니다. 즉, 18개월 미만 어린이의 보존되지 않은 식염수 비강 흡인물 수집에서 얻은 RSV, 인플루엔자 및 인간 메타뉴모바이러스.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상의가 지시한 RSV 항원 검사 치료
제외 기준:
- 동의 거부
- 연령 > 18개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
나일론 면봉 왼쪽 비강 세척 오른쪽
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비강 흡인 나일론 몰려 면봉
나일론 플록 면봉 비강 세척제
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실험적: 2
나일론 면봉 R 비강 세척제 L
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비강 흡인 나일론 몰려 면봉
나일론 플록 면봉 비강 세척제
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실험적: 삼
비강 세척제 왼쪽 나일론 면봉 오른쪽
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비강 흡인 나일론 몰려 면봉
나일론 플록 면봉 비강 세척제
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실험적: 4
비강 세척제 R 나일론 면봉 L
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비강 흡인 나일론 몰려 면봉
나일론 플록 면봉 비강 세척제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PCR에 의한 바이러스 검출율
기간: 0 해당 없음
|
0 해당 없음
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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