비소세포폐암 세포의 유전자 돌연변이
2013년 11월 29일 업데이트: National Taiwan University Hospital
혈액 샘플 또는 미세 바늘 흡인에서 비소세포폐암 세포의 유전자 돌연변이 검출
종양 세포와 혈액 검체 간의 개별 유전적 이상 빈도를 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
샘플은 전신 요법 전에 수집됩니다. 치료 시작 후 1개월 말, 3개월 말 2월 말, 이후 3개월에 한 번씩 CT 촬영 시점 등 종양 평가와 동시에 검체를 채취한다. 선택된 동의 환자에서 말초 혈액 샘플은 첫 달 동안 매주 수집됩니다.
질병 상태는 RECIST 기준에 따라 2~3개월마다 그리고 치료 종료 시 평가됩니다. 치료 종료 시 진행이 관찰되지 않는 경우, 환자는 진행 또는 추가 항암 요법이 있을 때까지 3개월마다 평가됩니다. 무진행 생존, 전체 생존 및 반응률이 보고될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 67511 886-2-23123456
- 이메일: chihyang@ntu.edu.tw
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수석 연구원:
- Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Jih-Hsiang Lee, M.D.
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부수사관:
- Chong-Jen Yu, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Jin-Yuan Shih, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Chao-Chi Ho, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Wei-Yu Liao, M.D.
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부수사관:
- Kuan-Yu Chen, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Yu-Lin Lin, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- NSCLC의 병리학적 또는 세포학적 확인.
- 환자는 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 이해하고 제공해야 합니다.
- 기대 수명은 3개월입니다.
- 악성 흉막/심낭 삼출액 또는 전이성 비소세포폐암이 있는 경우.
- 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있습니다.
- ≥20년.
- EGFR-TKI 또는 화학 요법과 같은 전신 치료 후보.
제외 기준:
- 연구 시작 5년 이내에 또 다른 악성 종양(경화된 피부의 기저 세포 암종 또는 경화된 자궁경부 상피내 암종 제외)의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신 요법을 시작할 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 개별 유전적 이상 빈도를 결정합니다.
기간: 샘플은 전신 요법 전, 첫 3개월 말 및 3개월마다 한 번씩 수집됩니다. 선택된 동의 환자에서 말초 혈액 샘플은 첫 달 동안 매주 수집됩니다.
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샘플은 전신 요법 전, 첫 3개월 말 및 3개월마다 한 번씩 수집됩니다. 선택된 동의 환자에서 말초 혈액 샘플은 첫 달 동안 매주 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DNA 시퀀싱 및/또는 FISH에 의한 NSCLC 환자 종양의 분자 프로파일링이 승인된 또는 조사 중인 치료 요법에 대한 표적을 생성하는 빈도를 결정합니다.
기간: 샘플은 전신 요법 전, 첫 3개월 말 및 3개월마다 한 번씩 수집됩니다. 선택된 동의 환자에서 말초 혈액 샘플은 첫 달 동안 매주 수집됩니다.
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샘플은 전신 요법 전, 첫 3개월 말 및 3개월마다 한 번씩 수집됩니다. 선택된 동의 환자에서 말초 혈액 샘플은 첫 달 동안 매주 수집됩니다.
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치료가 분자 프로필에 의해 선택된 진행성 NSCLC 환자의 RECIST에 따른 반응률, 무진행 생존율 및 전체 생존율을 결정합니다.
기간: 질병 상태는 RECIST 기준에 따라 2~3개월마다 그리고 치료 종료 시 평가됩니다. 치료 종료 시 진행이 관찰되지 않는 경우, 환자는 진행 또는 추가 항암 요법이 있을 때까지 3개월마다 평가됩니다.
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질병 상태는 RECIST 기준에 따라 2~3개월마다 그리고 치료 종료 시 평가됩니다. 치료 종료 시 진행이 관찰되지 않는 경우, 환자는 진행 또는 추가 항암 요법이 있을 때까지 3개월마다 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chih-Hsin Yang, M.D., ph.D., National Taiwan University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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