Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mutacje genów w niedrobnokomórkowych komórkach raka płuca

29 listopada 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wykrywanie mutacji genów w komórkach niedrobnokomórkowego raka płuca w próbkach krwi lub aspiracji cienkoigłowej

Aby porównać częstość poszczególnych nieprawidłowości genetycznych między komórkami nowotworowymi a próbkami krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Próbki zostaną pobrane przed rozpoczęciem terapii systemowej. Po rozpoczęciu terapii próbki będą pobierane pod koniec 1. miesiąca, pod koniec 2. miesiąca, pod koniec 3. miesiąca, a następnie raz na trzy miesiące, równolegle z oceną guza, np. wykonaniem tomografii komputerowej. U wybranych pacjentów, którzy wyrazili zgodę, próbki krwi obwodowej będą pobierane co tydzień przez pierwszy miesiąc.

Stan choroby będzie oceniany co 2~3 miesiące i na koniec leczenia zgodnie z kryteriami RECIST. W przypadku braku progresji pod koniec terapii, pacjenci będą oceniani co 3 miesiące do czasu wystąpienia progresji lub dalszej terapii przeciwnowotworowej. Zostaną zgłoszone przeżycie wolne od progresji, całkowite przeżycie i odsetek odpowiedzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jih-Hsiang Lee, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Chong-Jen Yu, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jin-Yuan Shih, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Chao-Chi Ho, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Wei-Yu Liao, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Kuan-Yu Chen, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Yu-Lin Lin, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologiczne lub cytologiczne potwierdzenie NSCLC.
  • Pacjenci muszą zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Mieć oczekiwaną długość życia 3 miesiące.
  • Mają złośliwy wysięk opłucnowy/osierdziowy lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Mieć mierzalną lub możliwą do oceny chorobę.
  • ≥20 lat.
  • Kandydat do leczenia systemowego, takiego jak EGFR-TKI lub chemioterapia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia innego nowotworu złośliwego (innego niż wyleczony rak podstawnokomórkowy skóry lub wyleczony rak szyjki macicy in situ) w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania indywidualnych nieprawidłowości genetycznych u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), którzy rozpoczną leczenie systemowe.
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane przed terapią systemową, pod koniec pierwszych trzech miesięcy oraz raz na 3 miesiące. U wybranych pacjentów, którzy wyrazili zgodę, próbki krwi obwodowej będą pobierane co tydzień przez pierwszy miesiąc.
Próbki będą pobierane przed terapią systemową, pod koniec pierwszych trzech miesięcy oraz raz na 3 miesiące. U wybranych pacjentów, którzy wyrazili zgodę, próbki krwi obwodowej będą pobierane co tydzień przez pierwszy miesiąc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie częstości, z jaką profilowanie molekularne guza pacjenta z NSCLC przez sekwencjonowanie DNA i/lub FISH daje cel, przeciwko któremu istnieje zatwierdzony lub badany schemat terapeutyczny.
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane przed terapią systemową, pod koniec pierwszych trzech miesięcy oraz raz na 3 miesiące. U wybranych pacjentów, którzy wyrazili zgodę, próbki krwi obwodowej będą pobierane co tydzień przez pierwszy miesiąc.
Próbki będą pobierane przed terapią systemową, pod koniec pierwszych trzech miesięcy oraz raz na 3 miesiące. U wybranych pacjentów, którzy wyrazili zgodę, próbki krwi obwodowej będą pobierane co tydzień przez pierwszy miesiąc.
Określenie odsetka odpowiedzi według RECIST, przeżycia wolnego od progresji i przeżycia całkowitego u pacjentów z zaawansowanym NSCLC, u których terapia została wybrana na podstawie profilu molekularnego.
Ramy czasowe: Stan choroby będzie oceniany co 2~3 miesiące i na koniec leczenia zgodnie z kryteriami RECIST. W przypadku braku progresji pod koniec terapii, pacjenci będą oceniani co 3 miesiące do czasu wystąpienia progresji lub dalszej terapii przeciwnowotworowej.
Stan choroby będzie oceniany co 2~3 miesiące i na koniec leczenia zgodnie z kryteriami RECIST. W przypadku braku progresji pod koniec terapii, pacjenci będą oceniani co 3 miesiące do czasu wystąpienia progresji lub dalszej terapii przeciwnowotworowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chih-Hsin Yang, M.D., ph.D., National Taiwan University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200812092R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj