Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genmutasjoner i ikke-småcellede lungekreftceller

29. november 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Påvisning av genmutasjoner i ikke-småcellede lungekreftceller i blodprøver eller finnålsaspirasjon

For å sammenligne frekvensen av individuell genetisk abnormitet mellom tumorceller og blodprøver.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prøver vil bli tatt før systemisk behandling. Etter oppstart av behandlingen vil prøver tas ved slutten av 1. måned, ved slutten av 2. måned ved slutten av 3. måned og en gang hver tredje måned deretter samtidig med tumorvurderingen, for eksempel tidspunkt for utførelse av CT-skanninger. Hos utvalgte pasienter med samtykke vil det tas perifere blodprøver hver uke den første måneden.

Sykdomsstatus vil bli vurdert hver 2. ~ 3. måned og ved slutten av behandlingen i henhold til RECIST-kriterier. Hvis progresjon ikke observeres ved slutten av behandlingen, vil pasientene bli vurdert hver 3. måned frem til progresjon eller videre anti-kreftbehandling. Progresjonsfri overlevelse, total overlevelse og responsrate vil bli rapportert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Jih-Hsiang Lee, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Chong-Jen Yu, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Jin-Yuan Shih, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Chao-Chi Ho, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Wei-Yu Liao, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Kuan-Yu Chen, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Yu-Lin Lin, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk eller cytologisk bekreftelse av NSCLC.
  • Pasienter må forstå og gi skriftlig informert samtykke før oppstart av studiespesifikke prosedyrer.
  • Ha en forventet levealder på 3 måneder.
  • Har ondartet pleural/perikardiell effusjon eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft.
  • Har målbar eller evaluerbar sykdom.
  • ≥20 år.
  • Kandidat for systemisk behandling som EGFR-TKI eller kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med en annen malignitet (annet enn kurert basalcellekarsinom i huden eller kurert in-situ karsinom i livmorhalsen) innen 5 år etter studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme frekvensen av individuell genetisk abnormitet hos avanserte ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter som vil starte systemisk terapi.
Tidsramme: Prøver vil bli tatt før den systemiske behandlingen, ved slutten av de første tre månedene og en gang hver tredje måned. Hos utvalgte pasienter med samtykke vil det tas perifere blodprøver hver uke den første måneden.
Prøver vil bli tatt før den systemiske behandlingen, ved slutten av de første tre månedene og en gang hver tredje måned. Hos utvalgte pasienter med samtykke vil det tas perifere blodprøver hver uke den første måneden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme frekvensen med hvilken molekylær profilering av en NSCLC-pasients svulst ved DNA-sekvensering og/eller FISH gir et mål som det er godkjent eller undersøkende terapeutisk regime mot.
Tidsramme: Prøver vil bli tatt før den systemiske behandlingen, ved slutten av de første tre månedene og en gang hver tredje måned. Hos utvalgte pasienter med samtykke vil det tas perifere blodprøver hver uke den første måneden.
Prøver vil bli tatt før den systemiske behandlingen, ved slutten av de første tre månedene og en gang hver tredje måned. Hos utvalgte pasienter med samtykke vil det tas perifere blodprøver hver uke den første måneden.
For å bestemme responsraten i henhold til RECIST, progresjonsfri og total overlevelse hos pasienter med avansert NSCLC hvis terapi er valgt etter molekylær profil.
Tidsramme: Sykdomsstatus vil bli vurdert hver 2. ~ 3. måned og ved slutten av behandlingen i henhold til RECIST-kriterier. Hvis progresjon ikke observeres ved slutten av behandlingen, vil pasientene bli vurdert hver 3. måned frem til progresjon eller videre anti-kreftbehandling.
Sykdomsstatus vil bli vurdert hver 2. ~ 3. måned og ved slutten av behandlingen i henhold til RECIST-kriterier. Hvis progresjon ikke observeres ved slutten av behandlingen, vil pasientene bli vurdert hver 3. måned frem til progresjon eller videre anti-kreftbehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Hsin Yang, M.D., ph.D., National Taiwan University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200812092R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere