Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Génmutációk nem kissejtes tüdőráksejtekben

2013. november 29. frissítette: National Taiwan University Hospital

Génmutációk kimutatása nem kissejtes tüdőráksejtekben vérmintákból vagy finomtűs aspirációból

Összehasonlítani az egyéni genetikai rendellenességek gyakoriságát a tumorsejtek és a vérminták között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szisztémás terápia előtt mintákat vesznek. A terápia megkezdése után a minták gyűjtése az 1. hónap végén, a 2. hónap végén a 3. hónap végén történik, majd ezt követően háromhavonta egyszer, a daganatfelmérésekkel, például a CT-vizsgálatok elvégzésének időpontjával egyidejűleg. Kiválasztott beleegyező betegeknél az első hónapban minden héten perifériás vérmintát vesznek.

A betegség állapotát 2-3 havonta és a kezelés végén a RECIST kritériumok szerint értékelik. Ha a terápia végén nem észlelhető progresszió, a betegeket 3 havonta megvizsgálják a progresszióig vagy a további rákellenes kezelésig. Jelenteni kell a progressziómentes túlélést, a teljes túlélést és a válaszarányt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
        • Alkutató:
          • Jih-Hsiang Lee, M.D.
        • Alkutató:
          • Chong-Jen Yu, M.D., Ph.D.
        • Alkutató:
          • Jin-Yuan Shih, M.D., Ph.D.
        • Alkutató:
          • Chao-Chi Ho, M.D., Ph.D.
        • Alkutató:
          • Wei-Yu Liao, M.D.
        • Alkutató:
          • Kuan-Yu Chen, M.D., Ph.D.
        • Alkutató:
          • Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
        • Alkutató:
          • Yu-Lin Lin, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az NSCLC kóros vagy citológiai megerősítése.
  • A betegeknek meg kell érteniük és meg kell adniuk írásos beleegyezését minden vizsgálatspecifikus eljárás megkezdése előtt.
  • A várható élettartam 3 hónap.
  • Rosszindulatú pleurális/perikardiális folyadékgyülem vagy áttétes, nem-kissejtes tüdőrákja van.
  • Mérhető vagy értékelhető betegsége van.
  • ≥20 év.
  • Jelölt szisztémás kezelésre, mint például EGFR-TKI vagy kemoterápia.

Kizárási kritériumok:

  • Más rosszindulatú daganat korábbi anamnézisében (kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómáját vagy gyógyított in situ méhnyakrákját) a vizsgálatba való belépéstől számított 5 éven belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyéni genetikai rendellenességek gyakoriságának meghatározása előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél, akik szisztémás terápiát kezdenek.
Időkeret: A mintavétel a szisztémás terápia előtt, az első három hónap végén és 3 havonta egyszer történik. Kiválasztott beleegyező betegeknél az első hónapban minden héten perifériás vérmintát vesznek.
A mintavétel a szisztémás terápia előtt, az első három hónap végén és 3 havonta egyszer történik. Kiválasztott beleegyező betegeknél az első hónapban minden héten perifériás vérmintát vesznek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak meghatározása, hogy egy NSCLC-beteg daganatának DNS-szekvenálással és/vagy FISH-val végzett molekuláris profilozása milyen gyakorisággal eredményez olyan célpontot, amely ellen jóváhagyott vagy vizsgált terápiás rend van.
Időkeret: A mintavétel a szisztémás terápia előtt, az első három hónap végén és 3 havonta egyszer történik. Kiválasztott beleegyező betegeknél az első hónapban minden héten perifériás vérmintát vesznek.
A mintavétel a szisztémás terápia előtt, az első három hónap végén és 3 havonta egyszer történik. Kiválasztott beleegyező betegeknél az első hónapban minden héten perifériás vérmintát vesznek.
A RECIST szerinti válaszarány, progressziómentes és teljes túlélés meghatározása olyan előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akiknél a terápiát molekuláris profil alapján választják ki.
Időkeret: A betegség állapotát 2-3 havonta és a kezelés végén a RECIST kritériumok szerint értékelik. Ha a terápia végén nem észlelhető progresszió, a betegeket 3 havonta megvizsgálják a progresszióig vagy a további rákellenes kezelésig.
A betegség állapotát 2-3 havonta és a kezelés végén a RECIST kritériumok szerint értékelik. Ha a terápia végén nem észlelhető progresszió, a betegeket 3 havonta megvizsgálják a progresszióig vagy a további rákellenes kezelésig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chih-Hsin Yang, M.D., ph.D., National Taiwan University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200812092R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel