Mutazioni geniche nelle cellule di carcinoma polmonare non a piccole cellule
29 novembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Rilevazione di mutazioni geniche in cellule tumorali del polmone non a piccole cellule in campioni di sangue o aspirazione con ago sottile
Confrontare la frequenza di anomalie genetiche individuali tra cellule tumorali e campioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I campioni saranno raccolti prima della terapia sistemica. Dopo l'inizio della terapia, i campioni verranno raccolti alla fine del 1° mese, alla fine del 2° mese alla fine del 3° mese e successivamente una volta ogni tre mesi in concomitanza con la valutazione del tumore come il tempo di esecuzione delle scansioni TC. In pazienti consenzienti selezionati, verranno raccolti campioni di sangue periferico ogni settimana per il primo mese.
Lo stato della malattia sarà valutato ogni 2~3 mesi e alla fine del trattamento secondo i criteri RECIST. Se la progressione non viene osservata alla fine della terapia, i pazienti saranno valutati ogni 3 mesi fino alla progressione o all'ulteriore terapia antitumorale. Verranno riportati la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale e il tasso di risposta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ya-Ying Bai, M.S.
- Numero di telefono: 66589 886-23123456
- Email: yaying0508@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 67511 886-2-23123456
- Email: chihyang@ntu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Jih-Hsiang Lee, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Chong-Jen Yu, M.D., Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Jin-Yuan Shih, M.D., Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Chao-Chi Ho, M.D., Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Wei-Yu Liao, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Kuan-Yu Chen, M.D., Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Yu-Lin Lin, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conferma patologica o citologica di NSCLC.
- I pazienti devono comprendere e fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura specifica dello studio.
- Avere un'aspettativa di vita di 3 mesi.
- Avere versamento pleurico/pericardico maligno o carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico.
- Avere una malattia misurabile o valutabile.
- ≥20 anni.
- Candidato al trattamento sistemico come EGFR-TKI o chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di un altro tumore maligno (diverso dal carcinoma a cellule basali della pelle curato o dal carcinoma in situ della cervice curato) entro 5 anni dall'ingresso nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per determinare la frequenza dell'anomalia genetica individuale nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) che inizieranno la terapia sistemica.
Lasso di tempo: I campioni saranno raccolti prima della terapia sistemica, alla fine dei primi tre mesi e una volta ogni 3 mesi. In pazienti consenzienti selezionati, verranno raccolti campioni di sangue periferico ogni settimana per il primo mese.
|
I campioni saranno raccolti prima della terapia sistemica, alla fine dei primi tre mesi e una volta ogni 3 mesi. In pazienti consenzienti selezionati, verranno raccolti campioni di sangue periferico ogni settimana per il primo mese.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare la frequenza con cui il profilo molecolare del tumore di un paziente con NSCLC mediante sequenziamento del DNA e/o FISH produce un bersaglio contro il quale esiste un regime terapeutico approvato o sperimentale.
Lasso di tempo: I campioni saranno raccolti prima della terapia sistemica, alla fine dei primi tre mesi e una volta ogni 3 mesi. In pazienti consenzienti selezionati, verranno raccolti campioni di sangue periferico ogni settimana per il primo mese.
|
I campioni saranno raccolti prima della terapia sistemica, alla fine dei primi tre mesi e una volta ogni 3 mesi. In pazienti consenzienti selezionati, verranno raccolti campioni di sangue periferico ogni settimana per il primo mese.
|
|
Determinare il tasso di risposta secondo RECIST, la sopravvivenza libera da progressione e globale in pazienti con NSCLC avanzato la cui terapia è selezionata in base al profilo molecolare.
Lasso di tempo: Lo stato della malattia sarà valutato ogni 2~3 mesi e alla fine del trattamento secondo i criteri RECIST. Se la progressione non viene osservata alla fine della terapia, i pazienti saranno valutati ogni 3 mesi fino alla progressione o all'ulteriore terapia antitumorale.
|
Lo stato della malattia sarà valutato ogni 2~3 mesi e alla fine del trattamento secondo i criteri RECIST. Se la progressione non viene osservata alla fine della terapia, i pazienti saranno valutati ogni 3 mesi fino alla progressione o all'ulteriore terapia antitumorale.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chih-Hsin Yang, M.D., ph.D., National Taiwan University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200812092R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .