Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genové mutace v buňkách nemalobuněčného karcinomu plic

29. listopadu 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Detekce genových mutací v buňkách nemalobuněčného karcinomu plic ve vzorcích krve nebo aspiraci tenkou jehlou

Porovnat četnost jednotlivých genetických abnormalit mezi nádorovými buňkami a krevními vzorky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vzorky budou odebrány před systémovou terapií. Po zahájení terapie budou vzorky odebírány na konci 1. měsíce, na konci 2. měsíce na konci 3. měsíce a poté jednou za tři měsíce současně s hodnocením nádoru, jako je doba provádění CT vyšetření. U vybraných pacientů se souhlasem budou vzorky periferní krve odebírány první měsíc každý týden.

Stav onemocnění bude hodnocen každé 2~3 měsíce a na konci léčby podle kritérií RECIST. Pokud není na konci terapie pozorována progrese, budou pacienti vyšetřováni každé 3 měsíce až do progrese nebo do další protinádorové léčby. Bude uvedeno přežití bez progrese, celkové přežití a míra odpovědi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 67511 886-2-23123456
          • E-mail: chihyang@ntu.edu.tw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jih-Hsiang Lee, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chong-Jen Yu, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jin-Yuan Shih, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chao-Chi Ho, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wei-Yu Liao, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kuan-Yu Chen, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yu-Lin Lin, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologické nebo cytologické potvrzení NSCLC.
  • Pacienti musí porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů specifických pro studii.
  • Mít očekávanou délku života 3 měsíce.
  • Mít maligní pleurální/perikardiální výpotek nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic.
  • Mít měřitelnou nebo hodnotitelnou nemoc.
  • ≥20 let.
  • Kandidát na systémovou léčbu, jako je EGFR-TKI nebo chemoterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza jiné malignity (jiné než vyléčený bazaliom kůže nebo vyléčený in-situ karcinom děložního čípku) do 5 let od vstupu do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit frekvenci individuálních genetických abnormalit u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), kteří zahájí systémovou léčbu.
Časové okno: Vzorky budou odebírány před systémovou terapií, na konci prvních tří měsíců a jednou za 3 měsíce. U vybraných pacientů se souhlasem budou vzorky periferní krve odebírány první měsíc každý týden.
Vzorky budou odebírány před systémovou terapií, na konci prvních tří měsíců a jednou za 3 měsíce. U vybraných pacientů se souhlasem budou vzorky periferní krve odebírány první měsíc každý týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit frekvenci, se kterou molekulární profilování nádoru pacienta s NSCLC pomocí sekvenování DNA a/nebo FISH poskytuje cíl, proti kterému existuje schválený nebo zkoumaný terapeutický režim.
Časové okno: Vzorky budou odebírány před systémovou terapií, na konci prvních tří měsíců a jednou za 3 měsíce. U vybraných pacientů se souhlasem budou vzorky periferní krve odebírány první měsíc každý týden.
Vzorky budou odebírány před systémovou terapií, na konci prvních tří měsíců a jednou za 3 měsíce. U vybraných pacientů se souhlasem budou vzorky periferní krve odebírány první měsíc každý týden.
Stanovit míru odpovědi podle RECIST, přežití bez progrese a celkové přežití u pacientů s pokročilým NSCLC, jejichž terapie je zvolena podle molekulárního profilu.
Časové okno: Stav onemocnění bude hodnocen každé 2~3 měsíce a na konci léčby podle kritérií RECIST. Pokud není na konci terapie pozorována progrese, budou pacienti vyšetřováni každé 3 měsíce až do progrese nebo do další protinádorové léčby.
Stav onemocnění bude hodnocen každé 2~3 měsíce a na konci léčby podle kritérií RECIST. Pokud není na konci terapie pozorována progrese, budou pacienti vyšetřováni každé 3 měsíce až do progrese nebo do další protinádorové léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Hsin Yang, M.D., ph.D., National Taiwan University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200812092R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit