Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genmutationer i ikke-småcellede lungekræftceller

29. november 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Påvisning af genmutationer i ikke-småcellede lungekræftceller i blodprøver eller finnålsaspiration

At sammenligne hyppigheden af ​​individuelle genetiske abnormiteter mellem tumorceller og blodprøver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prøver vil blive indsamlet før den systemiske terapi. Efter påbegyndelse af behandlingen vil prøver blive indsamlet i slutningen af ​​den 1. måned, i slutningen af ​​den 2. måned ved udgangen af ​​3. måned og en gang hver tredje måned derefter samtidig med tumorvurderingen, såsom tidspunktet for udførelse af CT-scanninger. Hos udvalgte patienter med samtykke vil der blive udtaget perifere blodprøver hver uge i den første måned.

Sygdomsstatus vil blive vurderet hver 2. ~ 3. måned og ved afslutningen af ​​behandlingen i henhold til RECIST-kriterier. Hvis progression ikke observeres ved slutningen af ​​behandlingen, vil patienterne blive vurderet hver 3. måned indtil progression eller yderligere anti-cancerterapi. Progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse og responsrate vil blive rapporteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chih-Hsin Yang, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Jih-Hsiang Lee, M.D.
        • Underforsker:
          • Chong-Jen Yu, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Jin-Yuan Shih, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Chao-Chi Ho, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Wei-Yu Liao, M.D.
        • Underforsker:
          • Kuan-Yu Chen, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Yu-Lin Lin, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk eller cytologisk bekræftelse af NSCLC.
  • Patienter skal forstå og give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • Har en forventet levetid på 3 måneder.
  • Har ondartet pleural/pericardial effusion eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft.
  • Har målbar eller evaluerbar sygdom.
  • ≥20 år.
  • Kandidat til systemisk behandling såsom EGFR-TKI eller kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anamnese med en anden malignitet (bortset fra helbredt basalcellekarcinom i huden eller helbredt in-situ carcinom i livmoderhalsen) inden for 5 år efter studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme hyppigheden af ​​individuelle genetiske abnormiteter hos fremskreden ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), som vil påbegynde systemisk terapi.
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet før den systemiske terapi, i slutningen af ​​de første tre måneder og en gang hver 3. måned. Hos udvalgte patienter med samtykke vil der blive udtaget perifere blodprøver hver uge i den første måned.
Prøver vil blive indsamlet før den systemiske terapi, i slutningen af ​​de første tre måneder og en gang hver 3. måned. Hos udvalgte patienter med samtykke vil der blive udtaget perifere blodprøver hver uge i den første måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme frekvensen, med hvilken molekylær profilering af en NSCLC-patients tumor ved DNA-sekventering og/eller FISH giver et mål, mod hvilket der er godkendt eller forsøgsmæssigt terapeutisk regime.
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet før den systemiske terapi, i slutningen af ​​de første tre måneder og en gang hver 3. måned. Hos udvalgte patienter med samtykke vil der blive udtaget perifere blodprøver hver uge i den første måned.
Prøver vil blive indsamlet før den systemiske terapi, i slutningen af ​​de første tre måneder og en gang hver 3. måned. Hos udvalgte patienter med samtykke vil der blive udtaget perifere blodprøver hver uge i den første måned.
For at bestemme responsraten i henhold til RECIST, progressionsfri og samlet overlevelse hos patienter med fremskreden NSCLC, hvis terapi er udvalgt efter molekylær profil.
Tidsramme: Sygdomsstatus vil blive vurderet hver 2. ~ 3. måned og ved afslutningen af ​​behandlingen i henhold til RECIST-kriterier. Hvis progression ikke observeres ved slutningen af ​​behandlingen, vil patienterne blive vurderet hver 3. måned indtil progression eller yderligere anti-cancerterapi.
Sygdomsstatus vil blive vurderet hver 2. ~ 3. måned og ved afslutningen af ​​behandlingen i henhold til RECIST-kriterier. Hvis progression ikke observeres ved slutningen af ​​behandlingen, vil patienterne blive vurderet hver 3. måned indtil progression eller yderligere anti-cancerterapi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chih-Hsin Yang, M.D., ph.D., National Taiwan University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2009

Først opslået (Skøn)

15. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200812092R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner