Saccharomyces Cerevisiae CNCM I-3856 설사를 동반한 과민성 대장 증후군(IBS-D) 및 감염 후 장 기능 장애의 치료

연구 1 및 2의 참가자 참여는 각각 15주 및 9주 동안 지속됩니다. 연구 1은 크로스오버 설계로 각 참가자는 2주 치료 기간(위약 1회 및 활성 1회)을 2회 받게 되며 그 사이에는 4주 휴약 기간이 있습니다. 치료를 받는 순서는 무작위로 결정됩니다. 연구는 1주일 동안 지속되는 스크리닝 기간으로 시작됩니다. 선별 검사가 끝날 때 여전히 자격이 있는 경우 등록되고 무작위 치료가 시작됩니다. 참가자가 두 치료를 모두 받으면 연구가 종료됩니다.

연구 2는 병렬 그룹 디자인입니다. Campylobacter에 대해 양성으로 판명된 대변 샘플을 제출하는 피험자는 참여 초대를 받게 됩니다. 모든 피험자는 장 증상 설문지를 작성하고 대변 샘플을 제공하기 위해 참석해야 합니다(등록 방문). 이 방문 시 혈액 샘플을 채취합니다.

추가 4주 후에 피험자는 대변 샘플과 대변 증상 일지를 가지고 다시 참석할 것입니다. 혈액 샘플을 채취합니다. 이때 여전히 증상이 있는 경우 5주 동안 효모 또는 위약을 복용하는 무작위 위약 대조 시험에 참여하도록 초대되며, 그 후 다시 대변 일기를 작성하고 최종 대변 및 혈액 샘플을 제공합니다. 혈액 샘플은 C. jejuni 항원에 대한 항체가 회복을 예측하는지 여부와 이것이 효모 처리에 의해 변경되는지 여부를 확인하는 데 사용됩니다. 무증상자는 RCT에 참여하지 않지만 추가 대변 및 혈액 샘플을 가지고 9주 후에 돌아올 것입니다.

우리는 또한 대변과 혈액 샘플을 제공하여 건강에 있어 대변 구성의 정상적인 가변성을 정의할 수 있도록 1-3 방문을 모방한 3회에 참석하도록 위장 장애가 없는 건강한 지원자 15명을 초대할 것입니다. 다른 피험자와 마찬가지로 연구 중에 항생제와 프로바이오틱스를 피해야 합니다.

연구 종료 마지막 피험자의 마지막 방문.

참가자 선정 및 철회 연구 1 연구 1의 참가자는 이전에 연구 연구에 참여했으며 향후 관련 연구 프로젝트에 대해 연락을 받고 싶다고 표시한 Spiller 교수의 환자 중에서 모집됩니다. 암호로 보호되는 이 안전한 데이터베이스는 Nottingham Digestive Diseases Center 내에 보관되며 초청장을 우편으로 보낼 수 있도록 환자의 이름과 주소가 포함되어 있습니다.

조사자 또는 지명인, 즉 참가자의 일반적인 치료 팀의 구성원은 정보 시트 사본을 동봉하는 윤리적으로 승인된 초청장을 사용하여 환자에게 편지를 보내 환자에게 초기 접근을 하고 참가자에게 모든 측면을 알립니다. 연구에 참여합니다.

연구 2 현재 C jejuni에 대해 양성인 대변 샘플을 공중 보건 실험실에 제출하는 모든 환자는 일상적인 감시의 일환으로 외식 및 애완 동물의 질병에 대한 세부 정보를 요청하는 Neal 교수의 편지를 받습니다. 이 편지에는 정보 시트와 연구 2 참여 초대가 포함되어 있습니다. 또한 University Hospital Nottingham의 공고 게시판에 게시된 광고에 응답한 15명의 건강한 지원자를 모집할 것입니다. 응답하면 정보 시트와 연구 세부 사항 및 참여에 관심이 있는 경우 연락할 사람을 보내드립니다.