Saccharomyces Cerevisiae CNCM I-3856 -hoito ärtyvän suolen oireyhtymässä, johon liittyy ripuli (IBS-D) ja infektion jälkeinen suolen toimintahäiriö

Osallistujan osallistuminen tutkimukseen 1 ja 2 kestää vastaavasti 15 ja 9 viikkoa. Tutkimuksessa 1 on cross over -suunnitelma, joten jokainen osallistuja saa kaksi 2 viikon hoitojaksoa (1 lumelääkettä ja 1 aktiivista), joiden välissä on 4 viikon huuhtoutumisjakso. Järjestys, jossa he saavat hoitoa, päätetään satunnaisesti. Tutkimus alkaa viikon mittaisella seulontajaksolla. Jos he ovat edelleen kelvollisia seulonnan lopussa, heidät otetaan mukaan ja aloitetaan satunnaistettu hoito. Kun osallistuja on saanut molemmat hoidot, tutkimus päättyy.

Tutkimus 2 on rinnakkaisryhmäsuunnittelu. Koehenkilöille, jotka lähettävät ulostenäytteen, joka osoittautuu kampylobakteeripositiiviseksi, lähetetään kutsu osallistua. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään suolen oireiden kyselylomake ja osallistumaan ulostenäytteen antamiseen (ilmoittautumiskäynti). Tällä käynnillä otetaan verinäyte.

Seuraavan 4 viikon kuluttua koehenkilöt osallistuvat uudelleen ja tuovat mukanaan ulostenäytteen ja ulosteen oirepäiväkirjat. Verinäyte otetaan. Tällä hetkellä, jos heillä on edelleen oireita, heidät kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun lumekontrolloituun tutkimukseen, jossa otetaan hiivaa tai lumelääkettä 5 viikon ajan, minkä jälkeen he osallistuvat jälleen ulostepäiväkirjaan ja toimittavat lopullisen uloste- ja verinäytteen. Verinäytteestä nähdään, ennustavatko C. jejuni -antigeenien vasta-aineet toipumista ja muuttaako tämä hiivakäsittely. Ne, jotka ovat oireettomia, eivät osallistu RCT-tutkimukseen, vaan palaavat 9 viikon kuluttua uudella uloste- ja verinäytteellä.

Kutsumme myös 15 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole maha-suolikanavan vaivoja, osallistumaan kolmeen kertaan matkimalla käyntiä 1-3 tarjoamalla uloste- ja verinäytteitä, jotta voimme määritellä ulosteen koostumuksen normaalin vaihtelun terveydessä. Kuten muidenkin koehenkilöiden, heidän on vältettävä antibiootteja ja probiootteja tutkimuksen aikana.

Opintojen loppu Viimeisen oppiaineen viimeinen vierailu.

OSALLISTUJIEN VALINTA JA POISTAMINEN Rekrytointitutkimus 1 Tutkimukseen 1 osallistujat rekrytoidaan professori Spillerin potilaista, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimustutkimuksiin ja ovat ilmoittaneet haluavansa olla yhteydessä tuleviin olennaisiin tutkimusprojekteihin. Tämä suojattu salasanalla suojattu tietokanta on Nottingham Digestive Diseases Centerissä, ja se sisältää potilaiden nimet ja osoitteet kutsukirjeiden lähettämistä varten.

Tutkija tai hänen nimeämänsä, eli osallistujan tavanomaisen hoitotiimin jäsen, ottaa ensimmäisen yhteyden potilaaseen kirjeitse potilaalle käyttäen eettisesti hyväksyttyä kutsukirjettä, joka liittää kopion tietolomakkeesta ja ilmoittaa osallistujalle kaikista asiaan liittyvistä seikoista. tutkimukseen osallistumiseen.

Tutkimus 2 Tällä hetkellä kaikki potilaat, jotka lähettävät C jejuni -positiivisen ulostenäytteen kansanterveyslaboratorioon, saavat professori Nealille kirjelomakkeen, jossa pyydetään lisätietoja ulkona syömisestä ja lemmikkieläinten sairauksista osana rutiinivalvontaa. Tämän kirjeen mukana on tietolomake ja kutsu osallistua tutkimukseen 2. Rekrytoimme myös 15 tervettä vapaaehtoista, jotka ovat vastanneet Nottinghamin yliopistosairaalan julkisilla ilmoitustauluilla esitettyyn ilmoitukseen. Vastattuaan heille lähetetään tietolomake ja tiedot tutkimuksesta ja keneen ottaa yhteyttä, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan.