얼굴 주름을 치료하는 Retorna 페이셜 크림
2010년 5월 17일 업데이트: Catalysis SL
안면 주름 치료에서 레토르나 페이셜 크림 사용의 효능
이 연구의 목적은 안면 주름의 감소 또는 전체 교정에서 Retorna 페이셜 크림 사용의 효능을 평가하는 것입니다.
이번 이중맹검 위약 대조 3상 임상시험 기간은 4주이다.
연구를 위해 모집되고 무작위 배정될 예상 여성 수는 148명입니다.
부작용의 발생도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
148
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Havana
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Havana City, Havana, 쿠바, 10400
- "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 얼굴 주름
- 서명된 동의서
- 강한 일사량을 받는 시간(오전 10시~오후 4시)에는 우산, 모자, 모자 등의 물리적 보호수단을 사용하여 일사피폭 예방을 구두로 합의한다.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 6개월 이내 스테로이드 사용.
- 기타 실험적 치료를 받고 있는 환자
- 보상되지 않은 수반되는 질병
- 악성 신생물 상태.
- 대주
- 치료 성취를 방해하는 장애 및/또는 정신과적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
레토르나(페이셜 크림)
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Retorna 페이셜 크림(국소 사용)을 치료할 표면에 따라 1일 2회, 4주간 투여합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 비
플라시보(페이셜 크림)
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치료할 표면에 따라 위약 페이셜 크림(국소 사용), 1일 2회, 4주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 종료(4주) 후 얼굴 주름의 전체적인 교정 또는 개선
기간: 4 주
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4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4주간의 치료기간 내 이상반응 유무
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose Dominguez Gómez, MD, "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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얼굴 주름에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스