Retorna Crema Viso nel Trattamento delle Rughe del Viso
17 maggio 2010 aggiornato da: Catalysis SL
Efficacia dell'uso della crema viso Retorna nel trattamento delle rughe del viso
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'uso della crema viso Retorna nella riduzione o correzione totale delle rughe del viso.
La durata di questo studio clinico di fase 3 controllato con placebo in doppio cieco sarà di 4 settimane.
Il numero stimato di donne da reclutare e randomizzare per lo studio è di 148.
Verrà valutata anche la comparsa di effetti avversi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
148
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Havana
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Havana City, Havana, Cuba, 10400
- "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rughe facciali
- Consenso informato firmato
- Dato accordo verbale sulla prevenzione dell'esposizione solare nelle ore di intensa radiazione solare (dalle 10:00 alle 16:00) mediante l'uso di metodi di protezione fisica come ombrelli, berretti e cappelli.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Uso di steroidi entro 6 mesi.
- Pazienti sottoposti ad altro trattamento sperimentale
- Malattie concomitanti scompensate
- Condizioni neoplastiche maligne.
- Alcolismo
- Handicap e/o condizione psichiatrica che impediscono la realizzazione del trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: UN
Retorna (crema per il viso)
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Dosaggio commisurato alla superficie da trattare, crema viso Retorna (uso topico), due volte al giorno, per 4 settimane.
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PLACEBO_COMPARATORE: B
Placebo (crema per il viso)
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Dosaggio commisurato alla superficie da trattare, crema viso Placebo (uso topico), due volte al giorno, per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correzione totale o miglioramento delle rughe del viso alla fine del trattamento (4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza di effetti avversi entro il periodo di trattamento di 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Dominguez Gómez, MD, "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
17 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAT-0906-CU
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