Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pleťový krém Retorna v léčbě vrásek na obličeji

17. května 2010 aktualizováno: Catalysis SL

Účinnost použití pleťového krému Retorna při léčbě vrásek na obličeji

Účelem studie je posoudit účinnost použití pleťového krému Retorna při redukci nebo celkové korekci vrásek na obličeji. Délka této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie fáze 3 bude 4 týdny. Odhadovaný počet žen, které mají být přijaty a randomizovány do studie, je 148. Bude také hodnocen výskyt nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

148

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vrásky na obličeji
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Na základě ústní dohody o prevenci oslunění během hodin intenzivního slunečního záření (10 - 16 hodin) použitím metod fyzické ochrany jako jsou deštníky, čepice a klobouky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kojení
  • Užívání steroidů do 6 měsíců.
  • Pacienti pod jinou experimentální léčbou
  • Dekompenzovaná doprovodná onemocnění
  • Maligní neoplastické stavy.
  • Alkoholismus
  • Handicap a/nebo psychiatrický stav bránící dokončení léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Retorna (krém na obličej)
Jiný: Retorna
Dávkování úměrné povrchu, který má být ošetřen, Retorna pleťový krém (lokální použití), dvakrát denně, po dobu 4 týdnů.
PLACEBO_COMPARATOR: B
Placebo (krém na obličej)
Jiný: Placebo
Dávkování úměrné povrchu, který má být ošetřen, Placebo krém na obličej (lokální použití), dvakrát denně, po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková úprava nebo zlepšení mimických vrásek na konci léčby (4 týdny)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nežádoucích účinků během 4týdenního léčebného období
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catalysis SL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Dominguez Gómez, MD, "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAT-0906-CU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrásky na obličeji

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit