- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00978887
Retorna Krem do Twarzy w Leczeniu Zmarszczek Twarzy
17 maja 2010 zaktualizowane przez: Catalysis SL
Skuteczność stosowania kremu do twarzy Retorna w leczeniu zmarszczek na twarzy
Celem pracy jest ocena skuteczności stosowania kremu do twarzy Retorna w redukcji lub całkowitej korekcji zmarszczek mimicznych.
Czas trwania tego podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego fazy 3 wyniesie 4 tygodnie.
Szacunkowa liczba kobiet, które zostaną zrekrutowane i zrandomizowane do badania, wynosi 148.
Oceniane będzie również występowanie działań niepożądanych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
148
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Kuba, 10400
- "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmarszczki na twarzy
- Podpisana świadoma zgoda
- Ustne porozumienie w sprawie zapobiegania ekspozycji na słońce w godzinach intensywnego promieniowania słonecznego (10:00-16:00) poprzez stosowanie środków ochrony fizycznej, takich jak parasole, czapki i kapelusze.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Stosowanie sterydów w ciągu 6 miesięcy.
- Pacjenci w trakcie innego leczenia eksperymentalnego
- Niewyrównane choroby współistniejące
- Nowotwory złośliwe.
- Alkoholizm
- Upośledzenie i/lub stan psychiczny uniemożliwiający realizację leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: A
Retorna (krem do twarzy)
|
Dawkowanie proporcjonalne do leczonej powierzchni, krem do twarzy Retorna (stosowanie miejscowe), dwa razy dziennie przez 4 tygodnie.
|
PLACEBO_COMPARATOR: B
Placebo (krem do twarzy)
|
Dawkowanie proporcjonalne do powierzchni, która ma być leczona, Krem do twarzy Placebo (Stosowanie miejscowe), 2 razy dziennie, przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Całkowita korekta lub poprawa zmarszczek mimicznych pod koniec kuracji (4 tyg.)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obecność działań niepożądanych w ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Dominguez Gómez, MD, "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAT-0906-CU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmarszczki na twarzy
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone