Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retorna Krem do Twarzy w Leczeniu Zmarszczek Twarzy

17 maja 2010 zaktualizowane przez: Catalysis SL

Skuteczność stosowania kremu do twarzy Retorna w leczeniu zmarszczek na twarzy

Celem pracy jest ocena skuteczności stosowania kremu do twarzy Retorna w redukcji lub całkowitej korekcji zmarszczek mimicznych. Czas trwania tego podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego fazy 3 wyniesie 4 tygodnie. Szacunkowa liczba kobiet, które zostaną zrekrutowane i zrandomizowane do badania, wynosi 148. Oceniane będzie również występowanie działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

148

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmarszczki na twarzy
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Ustne porozumienie w sprawie zapobiegania ekspozycji na słońce w godzinach intensywnego promieniowania słonecznego (10:00-16:00) poprzez stosowanie środków ochrony fizycznej, takich jak parasole, czapki i kapelusze.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Stosowanie sterydów w ciągu 6 miesięcy.
  • Pacjenci w trakcie innego leczenia eksperymentalnego
  • Niewyrównane choroby współistniejące
  • Nowotwory złośliwe.
  • Alkoholizm
  • Upośledzenie i/lub stan psychiczny uniemożliwiający realizację leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Retorna (krem do twarzy)
Dawkowanie proporcjonalne do leczonej powierzchni, krem ​​do twarzy Retorna (stosowanie miejscowe), dwa razy dziennie przez 4 tygodnie.
PLACEBO_COMPARATOR: B
Placebo (krem do twarzy)
Dawkowanie proporcjonalne do powierzchni, która ma być leczona, Krem do twarzy Placebo (Stosowanie miejscowe), 2 razy dziennie, przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita korekta lub poprawa zmarszczek mimicznych pod koniec kuracji (4 tyg.)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność działań niepożądanych w ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Dominguez Gómez, MD, "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAT-0906-CU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmarszczki na twarzy

3
Subskrybuj