Крем для лица Retorna в лечении морщин на лице
17 мая 2010 г. обновлено: Catalysis SL
Эффективность использования крема для лица «Реторна» при лечении морщин на лице
Цель исследования — оценить эффективность использования крема для лица «Реторна» в уменьшении или тотальной коррекции мимических морщин.
Продолжительность этого двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 3 составит 4 недели.
Предполагаемое количество женщин, которые будут набраны и рандомизированы для участия в исследовании, составляет 148 человек.
Возникновение побочных эффектов также будет оцениваться.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
148
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Куба, 10400
- "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- морщины на лице
- Подписанное информированное согласие
- Дано устное соглашение о предотвращении воздействия солнечных лучей в часы интенсивного солнечного излучения (с 10:00 до 16:00) с использованием средств физической защиты, таких как зонты, кепки и головные уборы.
Критерий исключения:
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Использование стероидов в течение 6 мес.
- Пациенты, получающие другое экспериментальное лечение
- Декомпенсированные сопутствующие заболевания
- Злокачественные новообразования.
- Алкоголизм
- Инвалидность и/или психическое состояние, препятствующее проведению лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Реторна (крем для лица)
|
Дозировка в зависимости от обрабатываемой поверхности. Крем для лица Реторна (наружное применение) два раза в день в течение 4 недель.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Б
Плацебо (крем для лица)
|
Дозировка, соответствующая обрабатываемой поверхности, крем для лица Placebo (местное применение), два раза в день, в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полная коррекция или улучшение мимических морщин в конце лечения (4 недели)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие побочных эффектов в течение 4-недельного периода лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose Dominguez Gómez, MD, "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAT-0906-CU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .