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Crema Facial Retorna en el Tratamiento de las Arrugas Faciales

17 de mayo de 2010 actualizado por: Catalysis SL

Eficacia del Uso de la Crema Facial Retorna en el Tratamiento de las Arrugas Faciales

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del uso de la crema facial Retorna en la reducción o corrección total de las arrugas faciales. La duración de este ensayo clínico de fase 3 doble ciego controlado con placebo será de 4 semanas. El número estimado de mujeres que se reclutarán y aleatorizarán para el estudio es de 148. También se evaluará la aparición de efectos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

148

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba, 10400
        • "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • arrugas faciales
  • Consentimiento informado firmado
  • Dado el acuerdo verbal de prevención de la exposición solar en horas de intensa radiación solar (10 am - 4 pm) mediante el uso de métodos de protección física como sombrillas, gorras y sombreros.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Amamantamiento
  • Uso de esteroides dentro de los 6 meses.
  • Pacientes bajo otro tratamiento experimental
  • Enfermedades concomitantes descompensadas
  • Condiciones neoplásicas malignas.
  • Alcoholismo
  • Discapacidad y/o condición psiquiátrica que impida la realización del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: A
Retorna (crema facial)
Otro: Retorno
Dosis acorde a la superficie a tratar, Crema facial Retorna (Uso tópico), dos veces al día, durante 4 semanas.
PLACEBO_COMPARADOR: B
Placebo (crema facial)
Otro: Placebo
Dosis acorde a la superficie a tratar, Placebo crema facial (Uso tópico), dos veces al día, durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Corrección total o mejora de las arrugas faciales al final del tratamiento (4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de efectos adversos dentro del período de tratamiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Catalysis SL

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Dominguez Gómez, MD, "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAT-0906-CU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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