Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retorna ansigtscreme til behandling af ansigtsrynker

17. maj 2010 opdateret af: Catalysis SL

Effekten af ​​Retorna ansigtscreme til behandling af ansigtsrynker

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​brugen af ​​Retorna ansigtscreme til reduktion eller total korrektion af ansigtsrynker. Varigheden af ​​dette dobbeltblinde placebokontrollerede fase 3 kliniske forsøg vil vare 4 uger. Det anslåede antal kvinder, der skal rekrutteres og randomiseres til undersøgelsen, er 148. Forekomsten af ​​negative virkninger vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

148

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba, 10400
        • "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansigtsrynker
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Givet mundtlig aftale om forebyggelse af soleksponering inden for timer efter intens solstråling (kl. 10.00 - 16.00) ved brug af fysiske beskyttelsesmetoder såsom paraplyer, kasketter og hatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Brug af steroider inden for 6 måneder.
  • Patienter under anden eksperimentel behandling
  • Dekompenserede samtidige sygdomme
  • Ondartede neoplastiske tilstande.
  • Alkoholisme
  • Handicap og/eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer behandlingsresultat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Retorna (ansigtscreme)
Andet: Retorna
Dosering svarende til overfladen, der skal behandles, Retorna ansigtscreme (Topisk brug), 2 gange dagligt i 4 uger.
PLACEBO_COMPARATOR: B
Placebo (ansigtscreme)
Andet: Placebo
Dosering svarende til overfladen, der skal behandles, Placebo ansigtscreme (topisk brug), 2 gange dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total korrektion eller forbedring af ansigtsrynker ved afslutningen af ​​behandlingen (4 uger)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af bivirkninger inden for 4 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catalysis SL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Dominguez Gómez, MD, "Commander Manuel Fajardo Rivero" Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2009

Først opslået (SKØN)

17. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAT-0906-CU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsrynker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner