모유수유 상담과 6주차 완전모유수유율에 대한 영상시연 비교
2013년 4월 5일 업데이트: Dr Kanchan Sharma, Deen Dayal Upadhyay Hospital
산후 6주 모유수유율에 대한 엄마의 모유수유 상담과 시청각 보조기구 사용의 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구자들은 산모의 상담이 생후 6주령에 완전모유수유율을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
인도와 같은 개발도상국에서는 직원이 부족하고 보살핌을 받는 신생아의 수가 엄청납니다.
그래서 엄마들의 모유수유 상담이 어려워집니다.
이러한 상황에서 시청각 보조 장치를 사용하는 것이 모유 수유율을 높이는 보다 실용적인 선택이 될 수 있습니다.
따라서 조사관은 비디오 시연의 사용을 완전 모유 수유 상담과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계 - 무작위 대조 시험.
- 포함 기준 - 예약 여부에 상관없이 Deen Dayal Upadhayay 병원[DDUH]에서 만삭 분만하는 모든 산모.
제외 기준 -
- 의사소통이 안되는 아픈 엄마
- 선천성 기형
- 신생아 중환자실에 입원한 아기들
- HIV 양성 어머니
- 화학 요법을 받는 어머니/화학 요법을 계획하고 있습니다.
- 연구 설정 - 연구는 뉴델리 DDUH의 산후 병동에서 수행됩니다.
- 연구기간 2009년 1월 ~ 2009년 12월
- 표본 크기- 우리는 DDUH에서 분만한 산모의 6주차 기준 완전모유수유율을 확인하기 위해 파일럿 연구를 수행했습니다. 6주차 기준 완전모유수유율은 60%입니다. 완전모유수유율이 10% 증가하고 알파=0.05, 검정력 베타=80%를 예상하면 표본 크기는 그룹당 376명입니다. 20%의 후속 조치 손실을 고려하여 그룹당 470명의 어머니를 등록할 계획입니다. 따라서 표본 크기는 1410명의 어머니입니다.
- 윤리 및 동의-DDUH의 윤리위원회에서 윤리적 승인을 얻습니다. 등록하기 전에 어머니로부터 서면 및 정보에 입각한 동의를 받습니다.
- 무작위화 - 개방형 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 난수는 컴퓨터 생성 테이블에서 얻습니다. 어머니는 상담 그룹, 비디오 그룹 및 통제 그룹의 세 그룹으로 그룹화됩니다. 코드는 밀봉된 불투명 봉투에 보관됩니다. 어머니와 주 조사관은 그들이 무작위 배정될 그룹을 알지 못하기 때문에 할당 은폐가 있을 것입니다.
- 방법- 주임 조사관은 공휴일을 제외하고 매일 산후 병동을 방문하고 서면 및 정보에 입각한 동의를 요청할 자격이 있는 산모를 찾습니다. 동의하는 사람들은 등록되고 상담 그룹, 비디오 그룹 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹의 어머니는 남편 및 시어머니/시어머니/여성 간병인과 함께 상담을 받게 됩니다. 비디오 그룹의 어머니들은 모유 수유에 관한 비디오를 보게 될 것입니다. 세 그룹의 기본 특성이 기록됩니다. 대조군의 산모는 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1411
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예약 여부에 상관없이 Deen Dayal Upadhayay 병원[DDUH]에서 만삭 분만하는 모든 산모.
제외 기준:
- 의사소통이 안되는 아픈 엄마
- 선천성 기형
- HIV 양성 어머니
- 화학 요법을 받는 어머니/화학 요법을 계획하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 상담
상담 : 모유수유 상담을 산모에게 해드립니다.
|
모유 수유 상담
|
|
활성 비교기: 비디오 데모
완전모유수유의 장점에 대한 엄마들을 위한 비디오 시연
|
비디오는 어머니에게 표시됩니다
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 관리에는 병원 프로토콜에 따라 신생아에게 제공되는 일상적인 관리가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생후 6주령의 완전모유수유율
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .