Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av amningsrådgivning och videodemonstration på exklusiva amningspriser vid 6 veckor

5 april 2013 uppdaterad av: Dr Kanchan Sharma, Deen Dayal Upadhyay Hospital

Jämförelse av påverkan av amningsrådgivning av mödrar och användning av ljud- och videohjälpmedel på amningsfrekvensen vid sex veckor efter födseln

Utredarna antar att rådgivning av mödrar kommer att öka antalet exklusiva amningar vid sex veckors postnatal ålder. I utvecklingsländer som Indien råder brist på personal och antalet nyfödda som vårdas är enormt. Så rådgivning av mammor för amning blir svårt. I en sådan situation kan användning av audiovisuella hjälpmedel vara ett mer praktiskt alternativ för att öka amningsfrekvensen. Därför kommer utredarna att jämföra användningen av videodemonstration med rådgivning för exklusiv amning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Studiedesign - Randomiserad kontrollerad studie.
  2. Inklusionskriterier- Alla mammor som förlossar vid terminen på Deen Dayal Upadhayay Hospital [DDUH ]oavsett om de är bokade eller obokade.

  3. Exklusions kriterier -

    1. Sjuk mamma som inte kan kommunicera
    2. Medfödd missbildning
    3. Bebisar inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning
    4. HIV-positiv mamma
    5. Mamma på cellgiftsbehandling/planerad för cellgiftsbehandling.
  4. Studiens miljö - Studien kommer att genomföras på postnatalavdelningar i DDUH, New Delhi
  5. Studieperiod - januari 2009 till december 2009.
  6. Provstorlek - Vi gjorde en pilotstudie för att se baslinjens exklusiva amningsfrekvens vid sex veckor hos mödrar som födde vid DDUH. Baslinjen för exklusiv amning vid sex veckor är 60 %. Vi förväntar oss en 10 % absolut ökning av antalet exklusiva amningar och alfa=0,05 och power beta=80 % är vår urvalsstorlek 376 per grupp. Med hänsyn till förlusten att följa upp på 20 % planerar vi att registrera 470 mammor per grupp. Så vår provstorlek är 1410 mödrar.
  7. Etik och samtycke – Etiskt tillstånd kommer att erhållas från DDUH:s etiska kommitté. Skriftligt och informerat samtycke kommer att tas från mammorna före inskrivningen.
  8. Randomisering – Det kommer att vara en öppen randomiserad kontrollerad studie. Slumptal kommer att erhållas från en datorgenererad tabell. Mödrar kommer att grupperas i tre grupper: rådgivningsgrupp, videogrupp och kontrollgrupp. Koderna kommer att förvaras i förseglade ogenomskinliga kuvert. Det kommer att finnas tilldelningsdöljande eftersom mödrarna och huvudutredaren kommer att vara omedvetna om vilken grupp de kommer att randomiseras till.
  9. Metoder- Den principiella utredaren kommer att besöka förlossningsavdelningarna dagligen utom på helgdagar och leta efter de berättigade mödrarna som kommer att tillfrågas om skriftligt och informerat samtycke. De som ger samtycke kommer att skrivas in och randomiseras till rådgivningsgrupp, videogrupp och kontrollgrupper. Mödrarna i interventionsgruppen kommer att rådfrågas tillsammans med maken och mamman/svärmor/kvinnlig vårdare. Mammorna i videogruppen kommer att få se en video om amning. Baslinjeegenskaperna för de tre grupperna kommer att registreras. Mammorna i kontrollgruppen kommer att få standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1411

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 dag (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla mammor som förlossar vid terminen på Deen Dayal Upadhayay Hospital [DDUH ]oavsett om de är bokade eller obokade.

Exklusions kriterier:

  • Sjuk mamma som inte kan kommunicera
  • Medfödd missbildning
  • HIV-positiv mamma
  • Mamma på cellgiftsbehandling/planerad för cellgiftsbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rådgivning
rådgivning: Amningsrådgivning kommer att ges till mammor
Beteende: rådgivning
amningsrådgivning
Aktiv komparator: Videodemonstration
Videodemonstration för mammor om fördelarna med exklusiv amning
Beteende: videodemonstration
video kommer att visas för mammor
Inget ingripande: Standardvård
Standardvård inkluderar rutinvård som ges till nyfödda enligt sjukhusets protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Exklusiv amningsfrekvens vid sex veckors postnatal ålder
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Deen Dayal Upadhyay Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2009

Första postat (Uppskatta)

24 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ddu001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exklusiv amning

Kliniska prövningar på rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera