Imetysneuvonnan ja videoesittelyn vertailu ainutlaatuisista imetysajoista 6 viikon kohdalla
perjantai 5. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Dr Kanchan Sharma, Deen Dayal Upadhyay Hospital
Äitien imetysneuvonnan ja audio-video-apuvälineiden käytön vaikutusten vertailu imetysnopeuteen kuuden viikon synnytyksen jälkeisessä iässä
Tutkijat olettavat, että äitien neuvonta lisää yksinomaista imetystä kuuden viikon iässä synnytyksen jälkeen.
Kehitysmaissa, kuten Intiassa, on pulaa henkilöstöstä ja hoidettavien vastasyntyneiden määrä on valtava.
Siksi äitien imetysneuvonta on vaikeaa.
Tällaisessa tilanteessa audiovisuaalisten apuvälineiden käyttö voi olla käytännöllisempi vaihtoehto imetyksen lisäämiseen.
Siksi tutkijat vertaavat videoesittelyn käyttöä yksinomaiseen imetykseen liittyvään neuvontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen suunnittelu - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
- Sisällytämiskriteerit – Kaikki äidit, jotka synnyttävät aikanaan Deen Dayal Upadhayayn sairaalassa [DDUH], joko varattuna tai varaamattomana.
Poissulkemiskriteerit -
- Sairas äiti, joka ei pysty kommunikoimaan
- Synnynnäinen epämuodostuma
- Vauvat otettu vastasyntyneiden tehohoitoon
- HIV-positiivinen äiti
- Äiti kemoterapiassa / kemoterapiaa suunnitteilla.
- Tutkimuksen asetelma - Tutkimus suoritetaan DDUH:n synnytyksen jälkeisillä osastoilla, New Delhissä
- Opintojakso tammikuusta 2009 joulukuuhun 2009.
- Otoskoko – Teimme pilottitutkimuksen nähdäksemme DDUH:ssa synnyttäneiden äitien yksinomaiset imetysmäärät kuuden viikon kohdalla. Perustason yksinomainen imetys kuuden viikon kohdalla on 60 %. Odotamme 10 %:n absoluuttista lisäystä yksinomaisten imetysten määrässä ja alfa = 0,05 ja teho beeta = 80 %, otoskokomme on 376 ryhmää kohden. Ottaen huomioon 20 %:n seurannan menetyksen aiomme ilmoittaa 470 äitiä ryhmää kohden. Otoskokomme on siis 1410 äitiä.
- Etiikka ja suostumus – Eettinen hyväksyntä hankitaan DDUH:n eettiseltä komitealta. Äideiltä otetaan kirjallinen ja tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.
- Satunnaistaminen - Se on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Satunnaisluvut saadaan tietokoneella luodusta taulukosta. Äidit ryhmitellään kolmeen ryhmään: neuvontaryhmään, videoryhmään ja kontrolliryhmään. Koodit säilytetään suljetuissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Jakamista salataan, koska äidit ja päätutkija eivät tiedä ryhmästä, johon heidät satunnaistetaan.
- Menetelmät – Päätutkija vierailee synnytyksen jälkeisillä osastoilla päivittäin paitsi lomien aikana ja etsii kelvollisia äitejä, joilta pyydetään kirjallinen ja tietoinen suostumus. Suostumuksen antaneet rekisteröidään ja satunnaistetaan neuvontaryhmään, videoryhmään ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmän äitejä neuvotaan yhdessä aviomiehen ja äidin/anopin/naisen hoitajan kanssa. Videoryhmän äideille esitetään video imettämisestä. Kolmen ryhmän perusominaisuudet kirjataan. Kontrolliryhmän äidit saavat normaalia hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1411
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äidit, jotka synnyttävät aikanaan Deen Dayal Upadhayayn sairaalassa [DDUH] joko varattuna tai varaamattomana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairas äiti, joka ei pysty kommunikoimaan
- Synnynnäinen epämuodostuma
- HIV-positiivinen äiti
- Äiti kemoterapiassa / kemoterapiaa suunnitteilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: neuvonta
neuvonta: Imetysneuvontaa annetaan äideille
|
imetysneuvonta
|
|
Active Comparator: Esittelyvideo
Videoesittely äideille yksinomaisen imetyksen eduista
|
video näytetään äideille
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakiohoito sisältää vastasyntyneille annettavan rutiinihoidon sairaalan protokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ainutlaatuinen rintaruokinta kuuden viikon synnytyksen jälkeisessä iässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ddu001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .