- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00984022
절개 및 배액 후 농양 공동을 채우기 위한 Aquacel 대 Iodoform 거즈
2017년 9월 5일 업데이트: Valleywise Health
절개 및 배액 후 농양 공동을 채우기 위한 Aquacel 대 Iodoform 거즈: 무작위 대조군 연구
이 연구는 절개 및 배농 후 농양 구멍을 메우기 위한 일상적인 요오드포름 포장과 Aquacel을 비교합니다.
Aquacel이 농양을 더 빨리 치료할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 의한 피부 및 연조직 감염의 발생률이 크게 증가함에 따라 절개 및 배액이 필요한 농양을 나타내는 발기부전 환자의 수가 증가했습니다.
이 연구는 절개 및 배농 후 농양 구멍을 메우기 위한 일상적인 요오드포름 포장과 Aquacel을 비교합니다.
Aquacel이 농양을 더 빨리 치료할 것이라는 가설이 있습니다.
보다 효과적인 농양 치유는 경구용 항생제 보장의 필요성을 줄여주고 무분별한 경구용 항생제 사용으로 인한 약물 내성 가능성을 줄여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절개 및 배액이 필요한 피부 농양으로 Maricopa Medical Center ED에 제시
제외 기준:
- Aquacel에 대한 알려진 민감도
- 임신, 수유 또는 임신 예정
- 수감된 환자
- 절개 및 배액을 통한 동일한 농양의 사전 치료
- 여러 농양
- 면역결핍
- 안면 농양
- 의심되는 골수염 또는 패 혈성 관절염
- 당뇨병성 발, 욕창 또는 허혈성 궤양
- 정보에 입각한 동의 또는 승낙을 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요오드포름 드레싱
피부 농양에 대한 요오도포름 드레싱
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피부 농양 포장용 드레싱
다른 이름들:
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활성 비교기: 아쿠아셀 드레싱
피부 농양에 대한 아쿠아셀 드레싱
|
아쿠아셀 드레싱
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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농양 표면적의 30% 이상 감소를 경험한 참가자 수
기간: 이주
|
참가자들은 농양의 표면적이 최소 30% 감소했는지 여부를 평가하고 그러한 참가자의 수를 보고합니다.
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이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 환자 평가의 변화
기간: 기준선 및 2주
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Wong-Baker FACES 통증 등급 척도를 사용하여 환자 자가 보고에 기반한 평균 통증 점수의 변화.
척도 범위는 0에서 5까지이며, 여기서 5는 가능한 최악의 통증을 의미하고 0은 전혀 통증이 없음을 의미합니다.
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기준선 및 2주
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봉와직염의 표면적이 30% 이상 감소한 참가자 수.
기간: 이주
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봉와직염의 표면적이 30% 이상 감소했는지 여부를 확인하기 위해 참가자를 평가하고 그러한 참가자의 수를 보고했습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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