Garza Aquacel Versus Iodoform per il riempimento della cavità di ascesso dopo l'incisione e il drenaggio
5 settembre 2017 aggiornato da: Valleywise Health
Aquacel vs. garza iodoformica per riempire la cavità di ascesso dopo l'incisione e il drenaggio: uno studio di controllo randomizzato
Questo studio confronta Aquacel con l'imballaggio di routine in iodoformio per l'imballaggio di cavità di ascesso dopo l'incisione e il drenaggio.
Si ipotizza che Aquacel produrrà una guarigione più rapida dell'ascesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il grande aumento dell'incidenza delle infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) ha prodotto un corrispondente aumento del numero di pazienti affetti da ED che presentano ascessi che richiedono incisione e drenaggio.
Questo studio confronta Aquacel con l'imballaggio di routine in iodoformio per l'imballaggio di cavità di ascesso dopo l'incisione e il drenaggio.
Si ipotizza che Aquacel produrrà una guarigione più rapida dell'ascesso.
Una guarigione più efficace dell'ascesso ridurrà la necessità di copertura antibiotica orale, che a sua volta ridurrà il potenziale di resistenza ai farmaci causata dall'uso indiscriminato di antibiotici orali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentandosi al Maricopa Medical Center ED con ascesso cutaneo che richiede incisione e drenaggio
Criteri di esclusione:
- nota sensibilità ad Aquacel
- incinta, in allattamento o in attesa di una gravidanza
- paziente incarcerato
- precedente trattamento dello stesso ascesso con incisione e drenaggio
- ascessi multipli
- immunodeficienza
- ascesso facciale
- sospetta osteomielite o artrite settica
- piede diabetico, decubite o ulcere ischemiche
- incapace di fornire il consenso informato o il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Medicazione iodoformica
Medicazione iodoformica per ascesso cutaneo
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Medicazione per tamponare un ascesso cutaneo
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Medicazione Aquacel
Medicazione Aquacel per ascesso cutaneo
|
Medicazione Aquacel
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno sperimentato una riduzione del 30% o superiore nella superficie dell'ascesso
Lasso di tempo: 2 settimane
|
I partecipanti sono stati valutati per vedere se la superficie dell'ascesso era ridotta di almeno il 30% e viene riportato il numero di tali partecipanti.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella valutazione del dolore da parte del paziente
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
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Variazione del punteggio medio del dolore basato sull'autovalutazione del paziente, utilizzando la scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES.
La scala va da 0 a 5, dove 5 indica il peggior dolore possibile e 0 indica nessun dolore.
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Basale e 2 settimane
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Numero di partecipanti che hanno sperimentato una riduzione del 30% o superiore della superficie della cellulite.
Lasso di tempo: 2 settimane
|
I partecipanti sono stati valutati per vedere se la superficie della cellulite era ridotta di almeno il 30% ed è stato riportato il numero di tali partecipanti.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-003
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