切開およびドレナージ後の膿瘍腔を充填するためのアクアセルとヨードホルム ガーゼの比較
2017年9月5日 更新者：Valleywise Health
切開およびドレナージ後の膿瘍腔を満たすためのアクアセル vs. ヨードホルム ガーゼ: 無作為化対照研究
この研究では、Aquacel と、切開およびドレナージ後の膿瘍の空洞をパッキングするルーチンのヨードホルム パッキングとを比較しています。
アクアセルは膿瘍の治癒を早めると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) による皮膚および軟部組織感染症の発生率の大幅な増加は、切開およびドレナージを必要とする膿瘍を呈する ED 患者数の対応する増加をもたらしました。
この研究では、Aquacel と、切開およびドレナージ後の膿瘍の空洞をパッキングするルーチンのヨードホルム パッキングとを比較しています。
アクアセルは膿瘍の治癒を早めると仮定されています。
より効果的な膿瘍の治癒は、経口抗生物質の適用範囲の必要性を減らし、経口抗生物質の無差別使用によって引き起こされる薬剤耐性の可能性を減らします.
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
- Maricopa Integrated Health System
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 切開とドレナージを必要とする皮膚膿瘍で Maricopa Medical Center ED に来院
除外基準:
- アクアセルに対する既知の感受性
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を予定している
- 収監患者
- 切開とドレナージによる同じ膿瘍の前治療
- 複数の膿瘍
- 免疫不全
- 顔面膿瘍
- 骨髄炎または敗血症性関節炎の疑い
- 糖尿病性足、褥瘡、または虚血性潰瘍
- インフォームドコンセントまたは同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ヨードホルム包帯
皮膚膿瘍に対するヨードホルムドレッシング
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皮膚膿瘍を詰めるための包帯
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アクアセルドレッシング
皮膚膿瘍に対するアクアセルドレッシング
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アクアセルドレッシング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膿瘍の表面積が 30% 以上減少した参加者の数
時間枠：2週間
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参加者は、膿瘍の表面積が少なくとも 30% 減少したかどうかを評価され、そのような参加者の数が報告されました。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに対する患者の評価の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度を使用した、患者の自己報告に基づく平均疼痛スコアの変化。
スケールの範囲は 0 ～ 5 で、5 は可能な限り最悪の痛みを意味し、0 はまったく痛みがないことを意味します。
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ベースラインと 2 週間
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蜂窩織炎の表面積が 30% 以上減少した参加者の数。
時間枠：2週間
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参加者は、蜂窩織炎の表面積が少なくとも 30% 減少したかどうかを評価され、そのような参加者の数が報告されました。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Madhumita Sinha, MD、District Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月23日
試験登録日
最初に提出
2009年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月5日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。