Aquacel versus jodoform gasbind for fylling av abscesshulrom etter snitt og drenering
5. september 2017 oppdatert av: Valleywise Health
Aquacel vs. jodoform gasbind for å fylle abscesshulen etter snitt og drenering: en randomisert kontrollstudie
Denne studien sammenligner Aquacel med rutinemessig Iodoform-pakking for pakking av abscesshulrom etter snitt og drenering.
Det er antatt at Aquacel vil gi raskere helbredelse av abscessen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den store økningen i forekomsten av hud- og bløtvevsinfeksjoner forårsaket av meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) har gitt en tilsvarende økning i antall ED-pasienter som har abscesser som krever snitt og drenering.
Denne studien sammenligner Aquacel med rutinemessig Iodoform-pakking for pakking av abscesshulrom etter snitt og drenering.
Det er antatt at Aquacel vil gi raskere helbredelse av abscessen.
Mer effektiv abscesstilheling vil redusere behovet for oral antibiotikadekning, noe som igjen vil redusere potensialet for medikamentresistens forårsaket av ukritisk bruk av orale antibiotika.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presenterer til Maricopa Medical Center ED med kutan abscess som krever snitt og drenering
Ekskluderingskriterier:
- kjent følsomhet for Aquacel
- gravid, ammer eller forventer å bli gravid
- fengslet pasient
- tidligere behandling av samme abscess med snitt og drenering
- flere abscesser
- immunsvikt
- ansiktsabscess
- mistenkt osteomyelitt eller septisk artritt
- diabetisk fot, dekubitt eller iskemiske sår
- ikke kan gi informert samtykke eller samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jodoform dressing
Jodoform bandasje for kutan abscess
|
Dressing for pakking av en kutan abscess
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aquacel dressing
Aquacel-dressing for hudabscess
|
Aquacel dressing
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplevde 30 % eller mer reduksjon i overflateareal med abscess
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakerne ble vurdert for å se om overflatearealet til abscessen ble redusert med minst 30 %, og antallet slike deltakere er rapportert.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientvurdering av smerte
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Endring i gjennomsnittlig smertescore basert på pasientens egenrapport, ved hjelp av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala.
Skalaen går fra 0 til 5, der 5 betyr den verste smerten som er mulig og 0 betyr ingen smerte i det hele tatt.
|
Baseline og 2 uker
|
|
Antall deltakere som opplevde 30 % eller mer reduksjon i overflateareal av cellulitt.
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakerne ble vurdert for å se om overflatearealet av cellulitt ble redusert med minst 30 %, og antallet slike deltakere ble rapportert.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .