Aquacel Versus Jodoform sideharso paiseontelon täyttämiseen viillon ja tyhjennyksen jälkeen
tiistai 5. syyskuuta 2017 päivittänyt: Valleywise Health
Aquacel vs. Iodoform sideharso paiseontelon täyttämiseen viillon ja tyhjennyksen jälkeen: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan Aquacelia rutiininomaiseen Iodoform-pakkaukseen paiseonteloiden pakkaamiseksi viillon ja tyhjennyksen jälkeen.
Oletetaan, että Aquacel parantaa paiseta nopeammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metisilliiniresistentin staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamien iho- ja pehmytkudosinfektioiden ilmaantuvuuden suuri lisääntyminen on lisännyt vastaavasti ED-potilaiden määrää, joilla on viiltoa ja tyhjennystä vaativia paiseita.
Tässä tutkimuksessa verrataan Aquacelia rutiininomaiseen Iodoform-pakkaukseen paiseonteloiden pakkaamiseksi viillon ja tyhjennyksen jälkeen.
Oletetaan, että Aquacel parantaa paiseta nopeammin.
Tehokkaampi paiseen paraneminen vähentää oraalisen antibioottihoidon tarvetta, mikä puolestaan vähentää mahdollisuutta lääkeresistenssiin, joka johtuu suun kautta otettavien antibioottien mielivaltaisesta käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esitellään Maricopa Medical Center ED:lle ihoabsessi, joka vaatii viillon ja vedenpoiston
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu herkkyys Aquacelille
- raskaana, imettävät tai odottavat raskautta
- vangittu potilas
- saman absessin aiempi hoito viillolla ja tyhjennyksellä
- useita paiseita
- immuunipuutos
- kasvojen paise
- epäilty osteomyeliitti tai septinen niveltulehdus
- diabeettinen jalka, decubitis tai iskeemiset haavaumat
- ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jodoform-sidos
Jodoform-sidos ihon paiseeseen
|
Sidos ihon paiseen pakkaamiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aquacel-sidos
Aquacel-sidos ihon paiseeseen
|
Aquacel-sidos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat 30 % tai enemmän absessin pinta-alan pienenemisen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujia arvioitiin sen selvittämiseksi, oliko paiseen pinta-ala pienentynyt vähintään 30 %, ja tällaisten osallistujien lukumäärä raportoidaan.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan kivun arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Muutos keskimääräisessä kipupisteessä potilaan itseraportin perusteella Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikolla.
Asteikko vaihtelee välillä 0-5, jossa 5 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien määrä, jotka kokivat selluliitin pinta-alan pienenemisen 30 % tai enemmän.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujia arvioitiin sen selvittämiseksi, oliko selluliitin pinta-ala pienentynyt vähintään 30 %, ja tällaisten osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sidoksen tyyppi - Jodoform
-
OrganogenesisValmis
-
Immodulon Therapeutics LtdValmisMelanoomaYhdistynyt kuningaskunta