Aquacel versus gasa con yodoformo para rellenar la cavidad del absceso después de la incisión y el drenaje
5 de septiembre de 2017 actualizado por: Valleywise Health
Aquacel frente a gasa con yodoformo para rellenar la cavidad del absceso después de la incisión y el drenaje: un estudio de control aleatorizado
Este estudio compara Aquacel con el relleno de yodoformo de rutina para rellenar las cavidades de los abscesos después de la incisión y el drenaje.
Se supone que Aquacel producirá una curación más rápida del absceso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El gran aumento en la incidencia de infecciones de la piel y los tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) ha producido un aumento correspondiente en el número de pacientes en el servicio de urgencias que presentan abscesos que requieren incisión y drenaje.
Este estudio compara Aquacel con el relleno de yodoformo de rutina para rellenar las cavidades de los abscesos después de la incisión y el drenaje.
Se supone que Aquacel producirá una curación más rápida del absceso.
Una cicatrización más efectiva de los abscesos reducirá la necesidad de cobertura con antibióticos orales, lo que a su vez reducirá el potencial de resistencia a los medicamentos causado por el uso indiscriminado de antibióticos orales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- se presenta al servicio de urgencias del Maricopa Medical Center con un absceso cutáneo que requiere incisión y drenaje
Criterio de exclusión:
- sensibilidad conocida a Aquacel
- embarazada, amamantando o esperando quedar embarazada
- paciente encarcelado
- tratamiento previo del mismo absceso con incisión y drenaje
- múltiples abscesos
- inmunodeficiencia
- absceso facial
- sospecha de osteomielitis o artritis séptica
- pie diabético, decúbito o úlceras isquémicas
- incapaz de proporcionar consentimiento informado o asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aderezo de yodoformo
Apósito de yodoformo para absceso cutáneo
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Apósito para taponar un absceso cutáneo
Otros nombres:
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Comparador activo: Aderezo Aquacel
Apósito Aquacel para abscesos cutáneos
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Aderezo Aquacel
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que experimentaron una reducción del 30 % o más en el área de superficie del absceso
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se evaluó a los participantes para ver si el área de superficie del absceso se redujo o no en al menos un 30%, y se informa el número de dichos participantes.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la valoración del dolor por parte del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación media del dolor según el autoinforme del paciente, utilizando la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES.
La escala va de 0 a 5, donde 5 significa el peor dolor posible y 0 significa ningún dolor.
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Línea de base y 2 semanas
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Número de participantes que experimentaron una reducción del 30 % o más en el área de superficie de la celulitis.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se evaluó a los participantes para ver si el área superficial de la celulitis se redujo o no en al menos un 30% y se informó el número de dichos participantes.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .