Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aquacel Versus Iodoform Gaas voor het vullen van abcesholtes na incisie en drainage

5 september 2017 bijgewerkt door: Valleywise Health

Aquacel versus Iodoform-gaas voor het vullen van abcesholten na incisie en drainage: een gerandomiseerde controlestudie

In deze studie wordt Aquacel vergeleken met routinematige Iodoform-verpakkingen voor het vullen van abcesholten na incisie en drainage. Er wordt verondersteld dat Aquacel een snellere genezing van het abces zal veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De grote toename van de incidentie van infecties van huid en weke delen veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) heeft geleid tot een overeenkomstige toename van het aantal ED-patiënten met abcessen die incisie en drainage vereisen. In deze studie wordt Aquacel vergeleken met routinematige Iodoform-verpakkingen voor het vullen van abcesholten na incisie en drainage. Er wordt verondersteld dat Aquacel een snellere genezing van het abces zal veroorzaken. Effectievere abcesgenezing zal de behoefte aan orale antibioticadekking verminderen, wat op zijn beurt de kans op resistentie tegen geneesmiddelen veroorzaakt door willekeurig gebruik van orale antibiotica zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
        • Maricopa Integrated Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • presenteren aan Maricopa Medical Center ED met huidabces dat incisie en drainage vereist

Uitsluitingscriteria:

  • bekende gevoeligheid voor Aquacel
  • zwanger bent, borstvoeding geeft of verwacht zwanger te worden
  • gedetineerde patiënt
  • eerdere behandeling van hetzelfde abces met incisie en drainage
  • meerdere abcessen
  • immunodeficiëntie
  • gezichtsabces
  • vermoedelijke osteomyelitis of septische artritis
  • diabetische voet, decubitis of ischemische zweren
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming of toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Jodoform verband
Iodoform verband voor huidabces
Apparaat: Soort verband - Iodoform
Dressing voor het verpakken van een huidabces
Andere namen:
  • Jodoform
Actieve vergelijker: Aquacel-dressing
Aquacel-verband voor huidabces
Apparaat: Soort verband - Aquacel
Aquacel-dressing
Andere namen:
  • Aquacel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een vermindering van 30% of meer in het oppervlak van het abces heeft ervaren
Tijdsspanne: 2 weken
Deelnemers werden beoordeeld om te zien of het oppervlak van het abces al dan niet met ten minste 30% was verminderd, en het aantal van dergelijke deelnemers wordt gerapporteerd.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntbeoordeling van pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Verandering in gemiddelde pijnscore op basis van zelfrapportage door de patiënt, met behulp van de Wong-Baker FACES-pijnbeoordelingsschaal. De schaal loopt van 0 tot 5, waarbij 5 de ergst mogelijke pijn betekent en 0 helemaal geen pijn betekent.
Basislijn en 2 weken
Aantal deelnemers dat een vermindering van 30% of meer in het oppervlak van cellulitis ervoer.
Tijdsspanne: 2 weken
Deelnemers werden beoordeeld om te zien of het oppervlak van de cellulitis al dan niet met ten minste 30% was verminderd en het aantal van dergelijke deelnemers werd gerapporteerd.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valleywise Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Soort verband - Iodoform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren