Gáza Aquacel Versus Jodoform pro vyplnění abscesové dutiny po incizi a drenáži
5. září 2017 aktualizováno: Valleywise Health
Aquacel vs. Jodoformová gáza pro vyplnění abscesové dutiny po incizi a drenáži: Randomizovaná kontrolní studie
Tato studie srovnává Aquacel s rutinním jodoformním balením pro balení abscesových dutin po incizi a drenáži.
Předpokládá se, že Aquacel způsobí rychlejší hojení abscesu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velký nárůst výskytu infekcí kůže a měkkých tkání způsobených methicilin rezistentním stafylokokem aureus (MRSA) způsobil odpovídající nárůst počtu pacientů s ED s abscesy, které vyžadují incizi a drenáž.
Tato studie srovnává Aquacel s rutinním jodoformním balením pro balení abscesových dutin po incizi a drenáži.
Předpokládá se, že Aquacel způsobí rychlejší hojení abscesu.
Efektivnější hojení abscesu sníží potřebu perorálního krytí antibiotiky, což zase sníží potenciál lékové rezistence způsobené nerozlišujícím používáním perorálních antibiotik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do Maricopa Medical Center ED s kožním abscesem vyžadujícím incizi a drenáž
Kritéria vyloučení:
- známá citlivost na Aquacel
- těhotná, kojící nebo očekávaná těhotenství
- vězněný pacient
- předchozí ošetření stejného abscesu incizí a drenáží
- mnohočetné abscesy
- imunodeficience
- obličejový absces
- podezření na osteomyelitidu nebo septickou artritidu
- diabetická noha, dekubitida nebo ischemické vředy
- nemůže poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jodoformový obvaz
Jodoformový obvaz na kožní absces
|
Obvaz pro zabalení kožního abscesu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvaz Aquacel
Obvaz Aquacel na kožní absces
|
Obvaz Aquacel
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zaznamenali 30% nebo větší zmenšení povrchové plochy abscesu
Časové okno: 2 týdny
|
Účastníci byli hodnoceni, aby se zjistilo, zda se povrchová plocha abscesu snížila alespoň o 30 %, a je uveden počet takových účastníků.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení bolesti pacientem
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Změna průměrného skóre bolesti na základě vlastního hlášení pacienta pomocí Wong-Baker FACES hodnotící stupnice bolesti.
Stupnice se pohybuje od 0 do 5, kde 5 znamená nejhorší možnou bolest a 0 znamená vůbec žádnou bolest.
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
|
Počet účastníků, kteří zaznamenali 30% nebo větší snížení povrchové plochy celulitidy.
Časové okno: 2 týdny
|
Účastníci byli hodnoceni, aby se zjistilo, zda se povrch celulitidy snížil alespoň o 30 % a počet takových účastníků byl uveden.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .