Aquacel versus Iodoform Gaze zum Füllen der Abszesshöhle nach Inzision und Drainage
5. September 2017 aktualisiert von: Valleywise Health
Aquacel vs. Iodoform Gaze zum Füllen der Abszesshöhle nach Inzision und Drainage: Eine randomisierte Kontrollstudie
Diese Studie vergleicht Aquacel mit der routinemäßigen Iodoform-Packung zum Packen von Abszesshöhlen nach Inzision und Drainage.
Es wird angenommen, dass Aquacel eine schnellere Heilung des Abszesses bewirken wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die große Zunahme der Inzidenz von Haut- und Weichteilinfektionen, die durch Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden, hat zu einem entsprechenden Anstieg der Anzahl von ED-Patienten geführt, die sich mit Abszessen vorstellen, die eine Inzision und Drainage erfordern.
Diese Studie vergleicht Aquacel mit der routinemäßigen Iodoform-Packung zum Packen von Abszesshöhlen nach Inzision und Drainage.
Es wird angenommen, dass Aquacel eine schnellere Heilung des Abszesses bewirken wird.
Eine effektivere Abszessheilung wird die Notwendigkeit einer oralen Antibiotikaabdeckung verringern, was wiederum das Potenzial für Arzneimittelresistenzen verringert, die durch den wahllosen Einsatz von oralen Antibiotika verursacht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung im Maricopa Medical Center ED mit einem Hautabszess, der eine Inzision und Drainage erfordert
Ausschlusskriterien:
- bekannte Empfindlichkeit gegenüber Aquacel
- schwanger sind, stillen oder erwarten, schwanger zu werden
- eingesperrter Patient
- vorherige Behandlung des gleichen Abszesses mit Inzision und Drainage
- mehrere Abszesse
- Immunschwäche
- Gesichtsabszess
- Verdacht auf Osteomyelitis oder septische Arthritis
- diabetischer Fuß, Dekubitis oder ischämische Geschwüre
- nicht in der Lage ist, eine informierte Zustimmung oder Zustimmung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Jodoformverband
Jodoformverband für Hautabszess
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Verband zum Tamponieren eines Hautabszesses
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aquacel-Dressing
Aquacel Verband für Hautabszess
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Aquacel-Dressing
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine Verringerung der Abszessoberfläche um 30 % oder mehr auftrat
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Teilnehmer wurden beurteilt, um zu sehen, ob die Oberfläche des Abszesses um mindestens 30 % reduziert war oder nicht, und die Anzahl dieser Teilnehmer wird angegeben.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Patientenbewertung von Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
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Änderung des mittleren Schmerz-Scores basierend auf dem Selbstbericht des Patienten unter Verwendung der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala.
Die Skala reicht von 0 bis 5, wobei 5 die schlimmsten Schmerzen und 0 überhaupt keine Schmerzen bedeutet.
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Grundlinie und 2 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Oberfläche der Zellulitis um 30 % oder mehr reduziert wurde.
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Teilnehmer wurden beurteilt, um zu sehen, ob die Oberfläche der Zellulitis um mindestens 30 % reduziert war oder nicht, und die Anzahl dieser Teilnehmer wurde angegeben.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-003
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