Aquacel Versus Iodoform Gaze til udfyldning af byldhulrum efter indsnit og dræning
5. september 2017 opdateret af: Valleywise Health
Aquacel vs. Iodoform Gaze til udfyldning af absceshulrum efter snit og dræning: en randomiseret kontrolundersøgelse
Denne undersøgelse sammenligner Aquacel med rutinemæssig Iodoform-pakning til pakning af absceshuler efter incision og dræning.
Det er en hypotese, at Aquacel vil frembringe hurtigere heling af bylden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den store stigning i forekomsten af hud- og bløddelsinfektioner forårsaget af methicillin-resistente staphylococcus aureus (MRSA) har medført en tilsvarende stigning i antallet af ED-patienter med bylder, der kræver incision og dræning.
Denne undersøgelse sammenligner Aquacel med rutinemæssig Iodoform-pakning til pakning af absceshuler efter incision og dræning.
Det er en hypotese, at Aquacel vil frembringe hurtigere heling af bylden.
Mere effektiv abscessheling vil reducere behovet for oral antibiotikadækning, hvilket igen vil reducere potentialet for lægemiddelresistens forårsaget af vilkårlig brug af orale antibiotika.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præsenterer for Maricopa Medical Center ED med kutan byld, der kræver snit og dræning
Ekskluderingskriterier:
- kendt følsomhed over for Aquacel
- gravid, ammer eller forventer at blive gravid
- fængslet patient
- forudgående behandling af samme byld med snit og dræning
- flere bylder
- immundefekt
- ansigts byld
- mistanke om osteomyelitis eller septisk arthritis
- diabetisk fod, decubitis eller iskæmiske sår
- ude af stand til at give informeret samtykke eller samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Iodoform dressing
Iodoform bandage til kutan byld
|
Forbinding til at pakke en kutan byld
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aquacel dressing
Aquacel dressing til kutan byld
|
Aquacel dressing
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplevede en 30 % eller større reduktion i overfladeareal med byld
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne blev vurderet for at se, om overfladearealet af bylden var reduceret med mindst 30 %, og antallet af sådanne deltagere er rapporteret.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientvurdering af smerte
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Ændring i gennemsnitlig smertescore baseret på patientens selvrapport ved hjælp af Wong-Baker FACES smertevurderingsskala.
Skalaen går fra 0 til 5, hvor 5 betyder den værst mulige smerte og 0 betyder ingen smerte overhovedet.
|
Baseline og 2 uger
|
|
Antal deltagere, der oplevede en 30 % eller større reduktion i overfladeareal af cellulitis.
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne blev vurderet for at se, hvorvidt overfladearealet af cellulitis var reduceret med mindst 30 %, og antallet af sådanne deltagere blev rapporteret.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2009
Først opslået (Skøn)
24. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .