Aquacel versus gaze iodofórmica para preenchimento de cavidade de abscesso após incisão e drenagem
5 de setembro de 2017 atualizado por: Valleywise Health
Aquacel versus gaze iodofórmica para preenchimento de cavidade de abscesso após incisão e drenagem: um estudo de controle randomizado
Este estudo compara Aquacel com tamponamento de rotina com iodofórmio para tamponamento de cavidades de abscesso após incisão e drenagem.
Supõe-se que o Aquacel produzirá uma cicatrização mais rápida do abscesso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grande aumento na incidência de infecções de pele e tecidos moles causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) produziu um aumento correspondente no número de pacientes de emergência apresentando abscessos que requerem incisão e drenagem.
Este estudo compara Aquacel com tamponamento de rotina com iodofórmio para tamponamento de cavidades de abscesso após incisão e drenagem.
Supõe-se que o Aquacel produzirá uma cicatrização mais rápida do abscesso.
A cicatrização mais eficaz do abscesso reduzirá a necessidade de cobertura antibiótica oral, o que, por sua vez, reduzirá o potencial de resistência a medicamentos causada pelo uso indiscriminado de antibióticos orais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentando-se ao Maricopa Medical Center ED com abscesso cutâneo exigindo incisão e drenagem
Critério de exclusão:
- sensibilidade conhecida ao Aquacel
- grávida, amamentando ou esperando engravidar
- paciente encarcerado
- tratamento prévio do mesmo abscesso com incisão e drenagem
- abscessos múltiplos
- imunodeficiência
- abscesso facial
- suspeita de osteomielite ou artrite séptica
- pé diabético, decúbito ou úlceras isquêmicas
- incapaz de fornecer consentimento informado ou consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Curativo iodofórmio
Curativo iodoforme para abscesso cutâneo
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Curativo para tamponar um abscesso cutâneo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Penso Aquacel
Curativo Aquacel para abscesso cutâneo
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Penso Aquacel
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que experimentaram uma redução de 30% ou mais na área de superfície do abscesso
Prazo: 2 semanas
|
Os participantes foram avaliados para ver se a área de superfície do abscesso foi ou não reduzida em pelo menos 30%, e o número desses participantes é relatado.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na classificação de dor do paciente
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Alteração no escore médio de dor com base no autorrelato do paciente, usando a escala de classificação de dor Wong-Baker FACES.
A escala varia de 0 a 5, onde 5 significa a pior dor possível e 0 significa nenhuma dor.
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Linha de base e 2 semanas
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Número de participantes que experimentaram uma redução de 30% ou mais na superfície da celulite.
Prazo: 2 semanas
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Os participantes foram avaliados para ver se a área de superfície da celulite foi ou não reduzida em pelo menos 30% e o número de tais participantes foi relatado.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Madhumita Sinha, MD, District Medical Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-003
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